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药品经营质量管理规范培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

解析：GMP是药品生产质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范。所以选B。

2.药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B

解析：药品批发企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。A选项是企业负责人的部分条件；C选项不完整；D选项不符合要求。所以选B。

3.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

D.药学专业中专学历

答案：B

解析：药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有药学或者医学、生物、化