SZDBZ 53-2012 孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”标准.docxVIP

ICS11.100.

C63

SZDB/Z

深圳市标准化指导性技术文件

SZDB/Z53-2012

孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”

标准

2012-04-05发布2012-05-01实施

深圳市市场监督管理局发布

I

SZDB/Z53-2012

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2术语和定义 1

3缩略语 2

4检测工作程序 2

4.1检测对象 2

4.2知情同意书的签署 2

4.3孕妇资料和样本的采集 3

4.4实验室工作程序 3

4.5检测报告 4

4.6孕妇资料和样本的保存 4

4.7质量控制 5

4.8高风险孕妇的处理 5

4.9追踪随访 5

附录A（资料性附录）孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”知情同意书 6

附录B（资料性附录）孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”送检单 7

附录C（规范性附录）孕妇外周血基因检测胎儿“21-三体综合征”结果评估 9

附录D（资料性附录）孕妇