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化妆品原料数据使用指南等

技术文件介绍

2024年10月上海

简化版安评报告与完整版安评报告的主要差异

序号项目简化版完整版

1证据类型1：原料符合《化妆品安全技术规范》要求需要需要

2证据类型2：原料和风险物质国外权威机构限量值或接受接受

评估结论

3证据类型3：本企业的历史使用浓度接受不接受

4证据类型4：化妆品监管部门公布的原料最高历史使接受不接受

用量

5产品理化特性、稳定性报告不需要需要

6产品与包装材料的相容性测试报告不需要需要

7配方防腐挑战测试报告不需要需要

《优化化妆品安全评估管理若干措施》相关内容

一、加强技术指导，提升化妆品安全评估能力

（三）制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性

测试评估等相关技术指南，为化妆品企业开展相关测试或者评估

提供参考。化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准

、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体

系、包材相容性等开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关

测试或者评估结论。

《优化化妆品安全评估管理若干措施》相关内容

二、整合原料数据资源，提高原料数据使用便利性

（四）制定发布化妆品原料数据使用指南，指导化妆品企业

根据《导则》要求，遵循证据权重原则，使用《化妆品安全

技术规范》、国际权威机构评估数据、已上市产品原料使用

历史等不同类型的化妆品原料数据开展安全评估。

01化妆品原料数据使用指南

化妆品原料数据使用指南-目的和意义

规范原料安全评估数据的使用

指导化妆品企业提供满足评估要求的证明材料。

遵循证据权重原则，使用《化妆品安全技术规范》、国际权

威机构评估数据、已上市产品原料使用历史等不同类型的化

妆品原料数据开展安全评估。

提高化妆品原料评估的科学性、原料数据使用的便利性。

化妆品原料数据使用指南-主要内容

1主要原料数据类型

2数据使用要求和证明材料

化妆品原料数据使用指南-主要内容

1.主要原料数据类型-七种

（一）《化妆品安全技术规范》（以下称《技术规范》）中的限用组分、准用防腐剂、准用

防晒剂、准用着色剂和准用染发剂。

（二）国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论。

（三）世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）等权威机构已公布的安全限量或结

论。

（四）监管部门公布的已上市产品原料使用信息。

（五）原料3年使用历史。

（六）安全食用历史。

（七）结构和性质稳定的高分子聚合物（具有较高生物活性的原料除外）。

化妆品原料数据使用指南-主要内容

2.数据使用要求和证明材料

（一）《化妆品安全技术规范》中的限用组

分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂

和准用染发剂。

满足《化妆品安全技术规范》的要求

化妆品原料数据使用指南-主要内容

2.数据使用要求和证明材料

（二）国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论

欧盟消费者委员会