化妆品危害识别---局部毒性与系统毒性.pdfVIP

危害识别

局部毒性与系统毒性

2024-06

李钟瑞

中国和欧盟注册毒理学家

§毒理学数据是化妆品安全评估的基石，无数据不安评。估

评

§了解毒理学测试原理和方法，是安评开始的第一步。露

暴

危害识别（Hazardousidentification）

§化妆品的危害是指原料、杂

质和成品对人体产生不良影响剂

量

的属性，通常以毒理学终点来风险评估关

表示。系

毒理学终点(Toxicologicalendpoint)

§毒理学终点数据用来衡量化妆

品的危害性严重程度。危害识别

2

毒理学终点（Endpoint）

14ToxTree

人体安全性试验资料

13其他毒理学试验资料

透皮吸收12

11毒代动力学

亚急性28天慢性毒性/致癌性10

亚慢性90天9生殖发育毒性

慢性1-2年重复剂量毒性8

7遗传毒性

皮肤光变态反应6

5皮肤光毒性（光+毒物）

皮肤致敏性（皮肤变态反应）4

3眼刺激性

急性毒性2

1皮肤刺激性和腐蚀性

局部毒性：外源化合物对机体接触部位的毒性效应。

系统毒性：外源化合物经接触部位吸收而引起的全身性毒性。

3

系统毒性介绍

致癌、致畸和致突变（CMR）

重复剂量毒性测试

NOAEL

4

系统毒性

•系统毒性是指外源化合物经接触部位吸收而引起的全身性毒性，

•一般包括：急性毒性、遗传毒性、重复剂