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化妆品安全评估概述
主要内容：
•化妆品安全评估的重要性
•从评价到评估
•安全评估基本程序
•评估举例
•上市后不良反应市场监测和再评估
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化妆品安全评估的重要性
企业自身需求
法规要求技术壁垒
条例共八十条提及“安全”42次
，包括对质量安全，原料安全，最基本的承诺，社会责任和义国际化妆品安全评估技术的发
产品安全，不良反应等要求务，公众舆论的监督，品牌形展和进入国际市场产品安全评
象和发展的需求估报告的要求
化妆品产品安全不仅是产品合规的首要前提，也是企业合法
经营的道德基准，更是保护消费者健康的基本民生议题。
企业是保证化妆品安全的主体和第一责任人
企业应当结合自己企业运行的现状，构建科
学的化妆品安全评估体系，对化妆品原料和
产品进行安全评估，并对报告的科学性、准
确性、真实性和可靠性负责
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化妆品安全评估发展的发展历程
20世纪五十年20世纪八十年20世纪九十年21世纪
代代代
•科学家开始区•标准毒理学测•化妆品风险评•毒理学新方法
分不同的毒理试方法的建立估体系建立技术的发展
学终点，认识•化学品风险评•从产品测试到•新一代风险评
到系统和长期估标准程序的原料评估。估的理论的建
毒性研究的重建立立和完善
要性
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从评价到评估：
安全评价(SafetyEvaluation)安全评估（SafetyAssessment）
通过毒理学研究，阐明某化合物的毒性通过化合物危害，暴露来评估其风险程
及其潜在危害，然后对化合物危害作出是否度的过程，其结果是进行风险管理的基
可接受的鉴定。础。
毒理学研究的方法：评价侧重于结果判断，是为了
流行病学研究确定化合物的应用是否有害。
人体观察
体内试验（整体动物试验）评估侧重于衡量过程，是为了
体外试验（invitro,exvivo,inchemico等）
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