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医疗器械经营管理培训考试题（附答案）

单选题

1.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理

A、第三类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第一类医疗器械

D、仪器、器具

参考答案：A

2.以下哪项不是医疗器械（）：

A、血压计

B、装饰性平光彩色隐形眼镜

C、健身器

D、避孕套

参考答案：C

3.医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.

A、医疗器械生产企业

B、医疗器械经营企业

C、医疗器械使用单位

D、医疗器械监管部门

参考答案：A

4.我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理

A、二

B、三

C、四

D、五

参考答案：B

5.使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

参考答案：A

6.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.

A、12331

B、12306

C、12315

D、12358

参考答案：A

7.国家对医疗器械实行（）管理。

A、属地

B、标准审批

C、分类注册

D、批准文号

参考答案：C

多选题

1.与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

A、医疗器械说明书

B、医疗器械产品生产制造认可表

C、医疗器械注册登记表

D、产品检验报告书

参考答案：B,C

2.有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。

A、首次从生产企业购进的医疗器械

B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械

C、引进首营品种必须办理审批手续

D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

参考答案：A,C,D

3.医疗器械的产品标准有（）。

A、国家标准

B、行业标准

C、注册产品标准

D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

参考答案：A,B,C

4.验配隐形眼镜的注意事项（）

A、隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配.

B、验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行.

C、隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址.

D、隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址.

参考答案：A,B,C,D

5.选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：

A、应在专业指导下购买和使用.

B、家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障.

C、须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用.

D、如果盲目吸氧，有可能对身体造成负面影响.

参考答案：A,B,C,D

6.下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。

A、未经注册的

B、超过有效期的

C、不符合产品质量标准的

D、包装、标签、说明书不符合国家规定的

参考答案：A,B,C,D

7.下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）

A、产品名称

B、适应证或适用范围

C、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

D、生产商名称和地址

参考答案：A,B,D

8.下列哪项是家庭用电子血压计的特点（）：

A、小巧轻便，便于携带.

B、使用简便易掌握.

C、噪声小，无水银外漏.

D、抗干扰性较强，不易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响

参考答案：A,B,C

9.使用血糖仪应注意哪些事项（）：

A、在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息.

B、试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存.

C、避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备（如移动电话、微波炉等）附近.

D、自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据.

参考答案：A,B,C,D

10.使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下伤害（）：

A、眼睛被色素层损伤

B、缩小视野，造成视觉异常

C、角膜缺氧

D、引起角膜感染

参考答案：A,B,C,D

11.欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：

A、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明

B、含有最新技术、最高科学、最先进制等绝对化语言和表示

C、含有无效退款、保险公司保险等承诺

D、使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传

参考答案：A,B,C,D

12.配戴隐形眼镜应注意哪些问题（）：

A、接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲.

B、不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片.

C、不可戴镜过夜.

D、在配戴