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哮喘药市场研究报告
AsthmadrugMarketResearchReport
(研究报告)
姓名：____________________
单位：____________________
日期：____________________
编号：YB-BH-047803
工作报告|WorkReport
研究报告
哮喘药市场研究报告
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一、上市的哮喘适应症抗体药物：Nucala、Cinqair
Xolair20xx年上市的哮喘适应症抗体药物，靶点为IgE。
20xx年11月，GSK的哮喘新药IL-5单抗Neucala（Mepolizumab，美泊
利单抗）获得FDA批准上市；20xx年3月，Teva的IL-5单抗Cinqair
（Reslizumab）获得FDA批准上市。20xx年3月，Neucala又获得欧盟批准上
市。
二、在研的哮喘适应症抗体药物
1.Xolair
Xolair20xx年之前唯一一个呼吸系统疾病的抗体药物，20xx年销售额
20.32亿美元。Xolair由基因泰克和诺华共同开发，是一种IgE抗体。近年来，
罗氏和诺华将Xolair开发用于皮肤疾病，相继获得FDA和欧盟的批准。
2.Nucala
首个IL-5抗体药物，20xx年11月上市。具体见上文。
3.Cinqair
第2个IL-5抗体药物，20xx年3月上市。具体见上文。
4.Dupilumab
Sanofi与Regeneron联合开发的Dupilumab是一种靶向IL-4R/IL-13的抗
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工作报告|WorkReport
研究报告
体药物。虽然20xx年5月Sanofi披露了该药用于哮喘二期临床试验的积极数据，
随后开启哮喘适应症的三期临床，但Dupilumab应用于哮喘的效果始终存在争
议，。Dupilumab用于过敏性皮炎的临床进展较快，预计20xx年Q1披露2个三
期临床topline的结果。
5.Benralizumab
AstraZeneca的Benralizumab是一种IL-5R抗体药物。该药物用于哮喘和
慢阻肺COPD的三期临床试验均在进行中，预计哮喘适应症的提交NDA将在
20xx年下半年。
6.Tralikinumab
AstraZeneca的Tralikinumab是一种IL-13抗体药物。该药用于哮喘的三期
临床试验在进行当中，预计在20xx年提交NDA。
7.Lebrikizumab
Roche的Lebrikizumab是一种IL-13抗体药物。20xx年3月，罗氏披露了
2项三期临床试验数据，结果一胜一负。在LavoltaI中，显示Lebrikizumab可
以显著降低哮喘发作率，而在LavoltaII中，则未能得到类似结果。期待Roche
披露具体试验数据，及具体的应对策略。Roche的研发管线中，还有从Amgen
授权的AMG282，该药物处在一期临床研究阶段。
8.AMG317
Amgen的AMG317是一种IL-4R抗体药物，该
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