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药厂产品放行管理规程
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目录
CATALOGUE
02
组织架构管理
03
放行流程控制
04
质量控制标准
05
文件追溯体系
06
持续改进机制
01
总则要求
01
总则要求
PART
管理目的与适用范围
目的
确保药厂生产的产品符合预定的质量标准,防止不合格产品流入市场,保障消费者用药安全。
01
适用范围
适用于药厂生产全过程的产品放行管理,包括原材料、中间产品、成品以及不合格品的处理等环节。
02
法规与质量体系依据
01
法规依据
药厂产品放行管理需遵循相关国家和地区药品监管法规,确保产品合规。
02
质量体系
药厂应建立完善的质量管理体系,涵盖生产、质控、放行等
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