药品检验质量风险管理.pptxVIP

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药品检验质量风险管理;目录;01;风险定义与核心特征;药品检验风险特殊性;风险管理目标与价值;02;风险政策与制度框架;风险管理组织;资源配置与优先级设定;03;样本采集与保存风险;检验方法验证要求;数据偏差处理机制;04;风险分析工具(FMEA/FTA);风险评估模型与量化指标;风险等级划分标准;05;国内外监管法规解读;GMP/GSP关联性条款;合规性自查与整改;06;典型风险事件复盘;纠正预防措施(CAPA);风险管理意识提升;THANKS

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