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药品储存管理制度与流程演讲人：日期:

目录CATALOGUE02储存设施标准03日常管理流程04人员岗位职责05应急处理机制06监管与改进01总则与适用范围

01总则与适用范围PART

目的规范药品储存管理，保证药品质量，确保用药安全有效。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。制度制定目的与依据

药品储存涵盖企业所有经营的药品，包括合格品、不合格品、待验品、退货品等。储存范围特殊情况冷藏、避光、特殊管理药品等需特殊储存的药品应单独管理。包括药品的入库、存储、出库、退库等全过程。药品储存管理范围界定

基本原则药品储存应遵循分类储存、温湿度控制、定期检查、预防为主、质量第一等原则。责任主体企业是药品储存管理的责任主体，应建立药品储存管理制度，明确各岗位职责，确保药品储存管理各项规定得到落实。基本原则与责任主体

02储存设施标准PART

温湿度控制技术要求温湿度记录与监测设置温湿度计，每天定时记录，确保仓库温湿度符合药品储存要求。温湿度调控设备配备空调、除湿机、加湿器等设备，确保仓库温湿度在适宜范围内。温湿度报警系统设置温湿度报警系统，当仓库温湿度超出规定范围时，及时报警并采取措施。

药品分区储存根据药品的性质、剂型、用途等因素，将药品分区储存，避免相互影响。分区分类储存规范标识清晰每个区域应设置明显的标识，标明药品的种类、规格、用途等信息。专用货架使用专用货架存放药品，确保药品摆放整齐、稳固，防止药品变形、破损。

定期检查根据设备的使用情况，进行保养与维修，确保设备的性能和精度符合要求。保养与维修清洁与消毒定期对储存设施设备进行清洁与消毒，防止污染药品，确保药品的卫生质量。对储存设施设备进行定期检查，包括设备运行状态、性能等，确保设备正常运行。设施设备日常维护流程

03日常管理流程PART

药品入库验收标准药品质量检查对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保药品质量合格。药品数量核对验收记录核对药品数量是否与采购单相符，确保数量准确。详细记录验收情况，包括验收人员、验收时间、验收结果等信息。123

在库养护周期与内容养护周期根据药品特性和储存条件，制定养护周期，确保药品在储存过程中保持质量稳定。养护内容对药品进行定期检查、清洁、通风、防潮、防虫等养护措施，确保药品质量。异常情况处理发现药品异常情况，如变质、破损等，及时采取措施进行处理。

出库复核与记录要求出库前对药品进行复核，确保药品的品种、规格、数量等信息与出库单一致。出库复核详细记录药品出库情况，包括出库时间、出库人员、药品去向等信息，确保药品流向可追溯。出库记录出库复核和记录要求严格遵守相关管理制度，确保药品出库准确无误。复核与记录要求

04人员岗位职责PART

负责全面管理仓库工作，包括库存控制、物资验收、药品养护和人员协调等。仓储管理岗位设置仓储主管负责药品的养护工作，包括温湿度监控、药品外观检查、药品有效期管理等。药品养护员负责仓库物资的保管和收发工作，确保药品储存安全、准确。仓库保管员

需具备相关的药品储存和养护知识，经过岗位培训并取得相应证书。操作人员资质与培训操作人员资质包括药品的理化性质、储存条件、安全操作规程、应急预案等。培训内容定期组织培训，包括课堂讲解、现场操作示范和案例分析等。培训方式

严格核对出库单据和药品信息，确保药品准确无误。药品出库定期监测仓库的温湿度，确保药品储存环境的稳定性。温湿度监收合格后方可入库，做好药品分类和储存位置的标识。药品入库按照药品养护计划进行养护，及时发现和处理药品质量问题。药品养护关键操作行为规范

05应急处理机制PART

药品破损或污染立即停用故障设备，并尽快进行维修或更换，确保药品储存条件符合要求。设备故障火灾或其他自然灾害立即按照应急预案进行疏散和救援，同时保证药品的安全。立即将药品隔离，防止污染其他药品，并尽快进行清理和处理。异常情况处置预案

不合格药品处理流程发现不合格药品在验收、养护、出库等环节中，发现不合格药品应立即停止使用，并报告质量管理部门。确认与处理纠正措施质量管理部门对不合格药品进行确认，并监督进行无害化处理或销毁，同时做好记录。对导致药品不合格的原因进行调查，并采取相应的纠正措施，防止类似情况再次发生。123

质量事故上报程序一旦发现质量事故，应立即报告质量管理部门和相关部门，并按程序进行处理。事故发现与报告质量管理部门组织相关人员对事故进行调查，查明事故原因，并采取相应的措施防止事故扩大。事故调查根据事故调查结果，对责任人进行处理，并制定相应的预防措施，确保类似事故不再发生。同时，将事故情况上报上级主管部门。事故处理

06监管与改进PART

定期检查机制设计检查周期根据药品性质、储存条件、使用情况等因素确定检查频次，确保及时发现和解决问题。0204