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2025最新食品药品监督试题及答案【推荐】

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：B。解析：根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。A选项《药品生产许可证》是开办药品生产企业所需；C选项《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需；D选项《进口药品注册证》是进口药品所需。

2.以下哪种食品添加剂可用于肉类制品的护色（）

A.苯甲酸钠

B.山梨酸钾

C.亚硝酸钠

D.焦糖色

答案：C。解析：亚硝酸钠是一种常见的护色剂，在肉类制品加工中使用可以使肉色更鲜艳，抑制微生物的生长，有利于保持肉制品的结构和营养价值。A选项苯甲酸钠和B选项山梨酸钾主要是防腐剂，用于防止食品腐败变质；D选项焦糖色是一种食用色素，主要用于调节食品的色泽，但不是用于肉类护色。

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。这是一个涵盖了从发现不良反应到采取措施控制风险的完整体系，涉及药品生产、经营、使用单位以及药品不良反应监测机构等多方面。B、C选项分别只强调了药品经营企业和医疗机构的部分工作，不全面；D选项对药品不良反应监测中心的职责描述不完整。

4.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于产品保质期满后（）

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：B。解析：《食品安全法》规定，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，进货查验记录和相关凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。这是为了确保药品不受污染，保证药品质量。

6.以下哪种情况不属于假药（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案：C。解析：根据《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。超过有效期的药品属于劣药，不属于假药。

7.食品经营许可的有效期为（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D。解析：食品经营许可的有效期为5年。这是为了便于食品经营企业进行长期规划和稳定经营，同时也方便监管部门进行管理和监督。

8.药品召回是指（）

A.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品经营企业按照规定的程序收回已销售的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已使用的药品

D.药品监督管理部门责令药品生产企业收回已上市销售的药品

答案：A。解析：药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品生产企业是药品质量的第一责任人，当发现药品存在安全隐患时，应主动启动召回程序。B、C选项没有突出“存在安全隐患”这一关键条件；D选项药品监督管理部门责令召回只是召回的一种情况，不是召回的定义。

9.食品安全标准是（）

A.鼓励性标准

B.引导性标准

C.强制性标准

D.自愿性标准

答案：C。解析：食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他食品强制性标准。这是为了保障公众的食品安全，确保食品符合基本的安全要求。

10.以下哪种药品剂型起效最快（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

答案：C。解析：注射剂是将药物直接注入人体，不经胃肠道吸收，可迅速起效。片剂、胶囊剂、丸剂等都需要经过胃肠道的消化和吸收过程