【《盐酸环丙沙星生产工艺的物料衡算》1400字】 .docxVIP

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盐酸环丙沙星生产工艺的物料衡算综述

1.1物料损耗

一般物料衡算公式如下：

G进料=[G料+G损失

式中：G进料—一所有加入物系的质量之和，kg;

G出料—一所有出料物系的质量之和，kg;

损失—一物系中所有损失质量之和，kg;

1.2物料衡算

盐酸环丙沙星片规格为250mg。

根据年产量及生产排班，每天理论用原辅料：600Kg盐酸环丙沙星、30Kg糊精、120Kg淀粉、32.4Kg低取代甲基纤维素、54Kg羧甲基淀粉钠、11.5Kg硬脂酸镁。

盐酸环丙沙星片剂的工序配比表如表3-1所示。

表3-1盐酸环丙沙星片剂工序配比表

物料名称

需符合标准

质量比

盐酸环丙沙星原料药

药典

1.0

糊精

药典

0.050

淀粉

药典

0.200

取代甲基纤维素

药典

0.054

羧甲基淀粉钠

药典

0.090

硬脂酸镁

药典

0.023

按生产计划计算每年生产盐酸环丙沙星片产量为6亿粒假设无耗损，则每日应压片240万粒

实际压片得到片剂：240×(1+0.5%)≈241.20万粒

2

由上可得，所需盐酸环丙沙星的日用量为：241.20万粒×0.25g/粒=601.00Kg由于盐酸环丙沙星的总损耗率为：601.00÷600.00=1.005

计算得出糊精实际日用量为：30×1.005=30.15Kg

淀粉实际日用量为：120×1.005=120.6Kg

取代甲基纤维素实际日用量为：32.4×1.005=32.56Kg

羧甲基淀粉钠实际日用量为：54×1.005=54.27Kg

硬脂酸镁的实际日用量为：11.5×1.005=11.57Kg

1.2.1粉碎：

设定粉碎收率为99.9%

进料：

盐酸环丙沙星原料药投入量：601.00Kg

纯品：601.00×0.98=590.94Kg其他：601.00×0.02=12.06Kg

糊精：30.15Kg

纯品：30.15×0.99=29.85Kg其他：30.15×0.01=0.30Kg

淀粉：120.60Kg

纯品：120.60×0.99=119.40Kg其他：120.60×0.01=1.2Kg

取代甲基纤维素：231.20×0.036=32.56Kg

纯品：32.56×0.995=32.40Kg其他：32.56×0.005=0.16Kg

羧甲基淀粉钠：54.27Kg

纯品：54.27×0.995=54.00Kg其他：54.27×0.005=0.27Kg

硬脂酸镁：11.57Kg

纯品：11.57×0.99=11.43Kg其他：11.57×0.01=0.14Kg

出料：

盐酸环丙沙星原料药：590.94×0.999=590.35Kg

糊精：29.85×0.999=29.82Kg

淀粉：119.40×0.999=119.28Kg

取代甲基纤维素：32.40×0.999=32.37Kg

羧甲基淀粉钠：54.00×0.999=51.95Kg

硬脂酸镁：11.57×0.999=11.56Kg

其他：14.13×0.999=14.12Kg

损失：

3

盐酸环丙沙星原料药：590.94×0.001=0.59Kg

糊精：29.85××0.001=0.03Kg

淀粉：119.40×0.001=0.12Kg

取代甲基纤维素：32.40×0.001=0.03Kg

羧甲基淀粉钠：54.00×0.001=0.05Kg

硬脂酸镁：11.57×0.001=0.01Kg

其他：14.13×0.001=0.01Kg物料平衡表如表3-2所示。

表3-2片剂物料预粉碎的物料平衡表

进料出料

物料名称

质量

质量分数

物料名称

质量

质量分数

盐酸环丙沙星原料药

590.94

69.17%

盐酸环丙沙星原料药

590.35

69.17%

糊精

29.85

1.49%

糊精

29.82

1.49%

淀粉

119.40

11.98%

淀粉

119.28

11.98%

取代甲基纤维素

32.40

1.79%

取代甲基纤维素

32.37

1.79%

羧甲基淀粉钠

54.00

6.32%

羧甲基淀粉钠

51.95

6.32%

硬脂酸镁

11.57

1.59%

硬脂酸镁

11.56

1.59%

杂质

14.13

1.66%

杂质

14.12

1.66%

小计

854.29

100%

小计

851.45

100%

损耗

盐酸环丙沙星原料药

0.59

69.17%

糊精

0.03

1.49%

淀粉

0.12

11.98%

取代甲基纤维素

0.03

1.7