制药企业卫生管理规范培训.pptx

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制药企业卫生管理规范培训

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CONTENTS

目录

01

卫生管理法规标准

02

生产环境控制体系

03

人员卫生管理规范

04

设施设备卫生管理

05

生产流程卫生控制

06

卫生审查与改进

01

卫生管理法规标准

国内外GMP核心要求

药品生产质量管理

质量管理体系建立

员工培训与卫生意识

风险控制与持续改进

详细阐述GMP在药品生产过程中的各项要求,如原料采购、生产过程控制、检验与测试、储存与运输等。

强调GMP对制药企业员工的培训要求,包括卫生意识、操作规程、设备清洁等方面。

要求企业建立完善的质量管理体系,确保药品质量符合国内外GMP标准。

强调GMP在风险控制、持

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