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《药品管理法》考试练习题及答案新版

一、选择题

1.下列哪项是《药品管理法》的立法宗旨？（）

A.保障人体健康

B.维护药品市场秩序

C.促进药品产业发展

D.A、B、C均正确

答案：D

2.《药品管理法》规定，国家对药品生产、经营实行许可证制度，以下哪项不属于许可证的种类？（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品研发许可证

D.药品进口许可证

答案：C

3.下列哪种药品属于假药？（）

A.药品成分不符的

B.药品名称不符的

C.药品说明书不符的

D.A、B、C均正确

答案：D

4.下列哪种行为属于《药品管理法》规定的违法行为？（）

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未经批准生产、经营药品

D.A、B、C均正确

答案：D

5.《药品管理法》规定，下列哪种药品不得生产、销售和使用？（）

A.已被注销药品批准证明文件的

B.药品质量不符合国家标准的

C.药品标签、说明书不符合规定的

D.A、B、C均正确

答案：D

二、判断题

6.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品生产、经营质量管理体系。（）

答案：正确

7.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当定期对药品质量进行自查，发现问题及时整改。（）

答案：正确

8.《药品管理法》规定，禁止生产、销售、使用劣药。（）

答案：正确

9.《药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假的内容，不得夸大药品疗效。（）

答案：正确

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责。（）

答案：正确

三、案例分析题

11.甲公司是一家药品生产企业，最近生产了一批新药。在药品上市前，甲公司发现部分药品存在质量问题。针对此情况，以下哪项措施是正确的？（）

A.甲公司暂停销售该药品，并及时报告有关部门

B.甲公司自行处理问题药品，不影响其他药品的销售

C.甲公司隐瞒问题，继续销售该药品

D.甲公司停止生产，全面检查生产线

答案：A

12.乙公司是一家药品经营企业，其在销售过程中发现一批过期药品。针对此情况，以下哪项措施是正确的？（）

A.乙公司继续销售过期药品

B.乙公司自行处理过期药品，不影响其他药品的销售

C.乙公司暂停销售该批药品，并及时报告有关部门

D.乙公司停止经营，全面检查库存药品

答案：C

四、简答题

13.简述《药品管理法》对药品生产、经营企业的要求。

答案：药品生产、经营企业应当具备以下要求：

（1）具有与药品生产、经营相适应的场所、设施、设备；

（2）具有与药品生产、经营相适应的专业技术人员；

（3）具有保证药品质量的规章制度；

（4）建立健全药品生产、经营质量管理体系；

（5）遵守《药品管理法》及相关法律法规。

14.简述《药品管理法》对药品广告的要求。

答案：《药品管理法》对药品广告的要求如下：

（1）药品广告不得含有虚假的内容，不得夸大药品疗效；

（2）药品广告应当经国家药品监督管理部门批准；

（3）药品广告不得使用国家机关、医药专家、患者名义作推荐；

（4）药品广告不得出现药品价格、销售渠道等信息；

（5）药品广告应当遵守国家有关广告法律法规。