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临床试验合作协议书范本4篇

篇1

甲方(委托方):XXX医院

位置:XXXXXX

法定代表人:XXXXXX

乙方(受托方):XXX医药科技有限公司

位置:XXXXXX

法定代表人:XXXXXX

鉴于甲方需要进行临床试验,乙方具备相关的科研和技术能力,双方经友好协商,达成如下合作协议:

一、合作目的

本合作协议的目的是为了明确双方在临床试验方面的权利和义务,规范合作行为,保障双方的合法权益,促进医学事业的进步。

二、合作范围

1.临床试验项目:双方共同确定临床试验项目,包括但不限于药物、医疗器械等产品的临床试验。

2.合作领域:双方可以在多个领域展开合作,包括但不限于肿瘤、心血管、神经系统等疾病的临床试验。

三、双方权利和义务

(一)甲方权利和义务

1.提供临床试验所需的场地、设备、人员等资源,确保试验的顺利进行。

2.对乙方提供的技术、设备等资源进行验收,确保其符合试验要求。

3.监督乙方在试验过程中的操作和行为,确保其符合相关法律法规和伦理要求。

4.按照合同约定支付相关费用,包括试验费用、人员费用等。

(二)乙方权利和义务

1.提供临床试验所需的技术、设备等资源,确保其符合试验要求。

2.按照合同约定完成临床试验任务,确保试验数据的真实性和可靠性。

3.遵守相关法律法规和伦理要求,确保试验的合法性和合规性。

4.协助甲方申请相关伦理审查和批准手续,确保试验的顺利进行。

四、合作期限和终止条件

1.合作期限:本合作协议自双方签字之日起生效,有效期为XXXX年。期满后,双方可以协商续签。

2.终止条件:在合作期限内,如有下列情形之一,本合作协议可以提前终止:(1)双方书面同意提前终止。(2)一方严重违约,另一方有权单方终止。(3)法律法规规定的其他情形。

五、保密条款

1.双方应对合作过程中涉及到的保密信息予以严格保密,防止泄露给第三方。保密信息包括但不限于临床试验数据、技术资料、人员信息等。

2.双方应采取合理的保密措施,如签订保密协议、建立保密制度等,确保保密信息的安全。

3.在合作结束后,双方应继续履行保密义务,直至保密信息成为公开信息为止。

六、争议解决条款

1.争议解决:如双方在履行本合作协议过程中发生争议,应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

2.适用法律:本合作协议的签订、履行、解释和争议解决均适用中华人民共和国法律法规。

七、其他条款

1.不可抗力:因不可抗力因素(如战争、自然灾害等)导致一方不能履行本合作协议的,不承担违约责任。但双方应及时沟通,协商解决。

2.完整性:本合作协议一式两份,甲乙双方各执一份。本协议自双方签字之日起生效,有效期为XXXX年。期满后,双方可以协商续签。本协议未尽事宜,可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。

3.违约责任:如一方违反本合作协议的约定,应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。具体违约责任由双方另行协商确定。

篇2

第一条合作内容

本协议旨在明确双方的合作内容,确保双方能够共同开展临床试验项目,实现优势互补,共同促进医学进步。

第二条合作双方

1.甲方:拥有临床试验项目的单位或个人,具备相关的科研实力和条件。

2.乙方:具备临床试验相关资质和经验的单位,能够提供临床试验所需的场地、设备、人员等支持。

第三条合作期限

本协议自双方签字之日起生效,有效期为______年。期满后,如需续签,需经双方协商一致。

第四条权利义务

1.甲方权利义务:

-负责提供临床试验项目的相关背景资料和研究目的。

-负责临床试验项目的整体设计和实施方案的制定。

-负责临床试验项目的经费筹措和管理。

-有权对临床试验项目进行全程跟踪和监督。

-有权分享临床试验项目的成果,包括但不限于学术论文、专著、专利等。

-有义务按照协议约定的内容和进度推进临床试验项目。

-有义务保证临床试验项目的合法性和合规性。

2.乙方权利义务:

-负责提供临床试验项目所需的场地、设备、人员等支持。

-负责临床试验项目的具体实施工作,包括但不限于试验对象的招募、试验方案的执行等。

-有权分享临床试验项目的成果,包括但不限于学术论文、专著、专利等。

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