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一次性医用口罩特殊过程验证报告.docx

一次性医用口罩特殊过程验证报告.docx

    XX-XX-XX文件编号验证和确认报告01版本

    XX-XX-XX

    文件编号

    验证和确认报告

    01

    版

    本

    1

    编号：

    一次性医用口罩特别过程工艺验证报告

    2

    上料本体焊接

    上料

    本体焊接

    裁片

    耳带焊接

    检查

    包装

    装箱

    文件编号

    XX-XX-XX

    验证和确认报告

    版

    本

    01

    一、概述

    一次性医用口罩产品生产工艺流程图见图1。

    图1一次性医用口罩产品工艺流程图

    其中内包装封口和本体焊接、耳带焊接为特别过程，依据《医疗器械生产质量治理标准》有关要求，需进展特别过程确认。

    XX-XX-XX文件编号验证和确认报告01版本

    XX-XX-XX

    文件

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