T_DXZYJLM 006.4-2023 中药材 板蓝根 第4部分：药材质量.docxVIP

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团体标准

T/DXZYJLM006.4-2023

中药材板蓝根

第4部分：药材质量

Chineseherbalmedicine-IsatidisRadix

Part4:QualityofChineseMedicinalMaterials

2023-08-24发布2023-11-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第四部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材板蓝根》第4部分。《中药材板蓝根》包括以下部分：

----第1部分：种子繁育技术规程

----第2部分：栽培技术规程

----第3部分：初加工及仓储技术规程

----第4部分：药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件负责起草单位：陇西县农业技术推广中心、定西科技创新研究院、陇西县种子站、定西市药品检验检测中心、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市经济作物技术推广站、甘肃岷海制药有限责任公司、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、甘肃数字本草检验中心有限公司。

本文件主要起草人：李志刚、贾顺禄、潘遐、管青霞、杨阳、张文辉、牛红莉、张夙萍、赵勇、张和平、杨波、姜笑天、曲宏伟、李鹏英、郑司浩靳云西、矣健玲、王浩亮、蔡子平、师立伟、罗永慧、魏学兵、秦飞、张锋、管沛潇。

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中药材板蓝根

第4部分药材质量

1范围

本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量要求、安全要求及检验方法。

本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量控制。

2规范性引用文件

《中华人民共和国药典》（一部、四部）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1板蓝根

十字花科植物菘蓝LsatisindigoticaFort.的干燥根。

4质量要求

4.1性状

本品呈圆柱形，稍扭曲，长10cm～20cm，直径0.5cm～1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。气微，味微甜后苦涩。

4.2鉴别

显微鉴定和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

不得过15.0%（通则0832第二法）。

4.3.2总灰分

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不得过9.0%（通则2302）。

4.3.3酸不溶性灰分

不得过2.0%（通则2302）。

4.4浸出物

按照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于30.0%。

4.5含量测定

含（R，S）-告依春（C5H7NOS）不得少于0.020%。

4.6安全性指标

4.6.1重金属及有害元素

参照《中华人民共和国药典》（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.6.2农药残留量

参照《中华人民共和国药典》（四部）通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.6.3二氧化硫残留量

参照《中华人民共和国药典》（四部）通则二氧化硫残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

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参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].北京：中国医药科技出版社，2020：214。

[2]潘遐，刘效瑞，王兴政等，板蓝根新品系品质考察及板蓝根质量标准改进.[J].中国现代研究与实践2015,29(03)：66-69。

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