检验检测机构资质认定 标准物质管理和使用要求编制说明.docx

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《检验检测机构资质认定标准物质管理和使用要求》

征求意见稿编制说明

《检验检测机构资质认定》地方标准综合体是陕西省质量认证认可协会承担制定的陕西省地方标准，由一系列资质认定标准组成，本标准是其中第17部分。

项目背景

（一）任务来源

为充分地发挥标准物质管理在检验检测机构事业中的作用，进一步提高检验检测机构标准物质管理的水平，2022年5月17日，陕西省市场监督管理局以《关于下达2022年地方标准计划的通知》（陕市监函〔2022〕380号）下达了《检验检测机构资质认定第17部分：标准物质管理和使用要求》的制定任务，项目统一编号为SDBXM207-2022，项目主承担单位为陕西省质量认证认可协会，项目参与单位为陕西省质量认证认可协会、陕西省环境监测中心站、陕西省农业检验检测中心、西咸新区生态环境监测站、汉中市环境监测中心站、西安建筑科技大学、陕西智领环境检测有限公司。

（二）工作过程

本标准组织实施参考地方标准制定规范（DB61/T1214-2020）所要求程序执行。主要工作过程如下：

（1）2021年10月成立标准编制工作组，工作组通过讨论和研究，制定出相应的工作计划。

（2）至2022年6月完成前期调研，查阅相关标准及资料，确定了标准编制的总体思路和框架搭建。

（3）至2022年11月完成标准草案的编制工作，在工作组范围内讨论，确定标准的主要内容，完成了本标准工作组讨论稿的起草。

（4）至2023年2月完成征求意见稿的编制工作以及征求意见稿编制说明，并通过网络、电话、邮件等方式广泛征求意见。

（三）本标准主要起草人及主要工作

王琼：陕西省环境监测中心站，高级工程师，陕西省资质认定评审员，组织协调项目全盘工作，负责标准起草和论证定稿工作。

杏艳：陕西省环境监测中心站，正高级工程师，负责标准的编写及部分协调、意见征求汇总等工作。

窦蓓蕾：西咸新区环境监测站，高级工程师，负责收集相关标准、法律法规及资料，草案修改工作。

王舒婷：陕西省农业检验检测中心，高级工程师，负责收集相关标准、法律法规及资料，草案修改工作。

苏美冬：陕西省质量认证认可协会，高级工程师，主要负责标准的修改和审定工作。

杨洁：陕西省质量认证认可协会副会长，国家资质认定评审员、陕西省资质认定主任评审员，国家实验室认可（CNAS）评审员，主要负责标准的编写工作。

标准编制依据

（一）法律法规

1、《中华人民共和国计量法》（2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国野生动物保护法〉等十五部法律的决定》第五次修正）

2、《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年1月19日国务院批准1987年2月1日国家计量局发布根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第四次修订）

3、《中华人民共和国标准化法》（1988年12月29日第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）

4、《国家标准样品管理办法》（2021年06月02日市场监管总局发布）

5、《标准物质管理办法》（1987年7月10日由原国家计量局〔1987〕量局法字第231号文件发布）

以上法律法规对生态环境监测数据准确性、可溯源性及支持生态环境监测执法、决策等做了相关要求，这些国家法规为该标准的实施提供基础依据。

（二）国内相关标准情况

地方标准制定方面，已发布标准物质管理标准的有：

1、2016年5月18日四川省质量技术监督局发布实施了《实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南》（DB51T2160-2016），该标准自2016年10月1日起施行，本标准属于实验室质量管理和技术运作类标准。标准还建议实验室将该标准和以下实验室管理和技术运作系列标准结合起来使用：

（1）实验室人力资源管理指南

（2）实验室设施和环境条件监测指南

（3）实验室服务和供应品采购管理指南

（4）实验室检测仪器设备维护保养指南

（5）实验室样品记录及检测记录管理指南组织

（6）实验室间比对指南

（7）实验室通风柜使用指南

（8）实验室安全管理指南化学分析

（9）实验室测量不确定度评定及运用指南化学分析

（10）实验室标准物质及标准溶液管理指南化学分析

（11）实验室安全标志使用指南化学分析

（12）实验室废弃物处置指南化学分析实验室有效数字运用指南；

该标准由四川省质量技术监督局批准，由四川省产品质量监督检验检测院负责解释，由四川省产品质量监督检验检测院，四川省食品药品检验检测院，四川省质量技术审查评价中心，成都产品质量检验研究院有限责任公司等单位起草完成。主要内容包括：一般要求（4）、期间核查方法（5）、期间核查计划（6）、期间核查作业指导书（7）、期间核查实