生物技术制药知识练习题.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物技术制药的定义是什么？

A.利用微生物、细胞、酶等生物体或其组成部分进行药物生产的工艺

B.通过化学合成方法制备的药物

C.从天然产物中提取的药物

D.以上都不正确

2.生物技术制药的主要类型有哪些？

A.重组蛋白质药物

B.单克隆抗体药物

C.核酸药物

D.以上都是

3.重组蛋白质药物的生产过程中，常用的表达系统有哪些？

A.大肠杆菌表达系统

B.哺乳动物细胞表达系统

C.转基因植物表达系统

D.以上都是

4.生物技术制药中的发酵过程主要包括哪些步骤？

A.培养基制备

B.接种

C.发酵过程控制

D.产物提取

E.以上都是

5.生物技术制药中的纯化过程有哪些常用的方法？

A.沉淀法

B.离心法

C.吸附法

D.膜分离法

E.以上都是

6.生物技术制药中的质量控制和安全性评估主要包括哪些方面？

A.成品质量标准

B.生产过程控制

C.原材料质量控制

D.生物学活性检测

E.安全性评估

F.以上都是

7.生物技术制药中的生物反应器有哪些类型？

A.好氧生物反应器

B.厌氧生物反应器

C.液态深层发酵反应器

D.固态发酵反应器

E.以上都是

8.生物技术制药中的生物制药工程包括哪些内容？

A.生物反应器设计

B.生物工艺开发

C.生物过程优化

D.生物药物制剂开发

E.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：A

解题思路：生物技术制药涉及利用生物体或其组成部分进行药物生产，故选A。

2.答案：D

解题思路：生物技术制药涵盖多种类型，包括重组蛋白质药物、单克隆抗体药物、核酸药物等，故选D。

3.答案：D

解题思路：重组蛋白质药物生产中，常用多种表达系统，包括大肠杆菌、哺乳动物细胞和转基因植物，故选D。

4.答案：E

解题思路：发酵过程包括多个步骤，从培养基制备到产物提取，故选E。

5.答案：E

解题思路：纯化过程采用多种方法，如沉淀、离心、吸附和膜分离等，故选E。

6.答案：F

解题思路：质量控制和安全性评估涉及多个方面，包括成品、生产过程、原材料、生物学活性和安全性，故选F。

7.答案：E

解题思路：生物反应器类型多样，包括好氧、厌氧、液态和固态发酵反应器，故选E。

8.答案：E

解题思路：生物制药工程内容广泛，涉及设计、开发、优化和制剂开发等多个方面，故选E。

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二、填空题

1.生物技术制药是指利用______技术，通过______过程，生产______的药物。

答案：现代生物、生物转化、高生物活性

解题思路：生物技术制药涉及现代生物技术，通过生物转化过程，生产具有高生物活性的药物。

2.生物技术制药的主要类型包括______、______、______等。

答案：重组蛋白质药物、基因治疗药物、细胞治疗药物

解题思路：生物技术制药主要分为重组蛋白质药物、基因治疗药物和细胞治疗药物三大类。

3.重组蛋白质药物的生产过程中，常用的表达系统有______、______、______等。

答案：大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、哺乳动物细胞表达系统

解题思路：重组蛋白质药物生产中，常用的表达系统包括大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞。

4.生物技术制药中的发酵过程主要包括______、______、______等步骤。

答案：菌种筛选、发酵罐培养、产物提取

解题思路：发酵过程包括菌种筛选、发酵罐培养和产物提取三个主要步骤。

5.生物技术制药中的纯化过程常用的方法有______、______、______等。

答案：离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析

解题思路：纯化过程常用的方法包括离子交换层析、凝胶过滤层析和亲和层析等。

6.生物技术制药中的质量控制和安全性评估主要包括______、______、______等方面。

答案：原料质量、生产过程、产品检验

解题思路：质量控制和安全性评估涉及原料质量、生产过程和产品检验等多个方面。

7.生物技术制药中的生物反应器类型有______、______、______等。

答案：搅拌式反应