2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书.pptxVIP

FROST必sULLIVAN

l!文

《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》

随着制药产业链内部的分工日益呈现出专业化、精细化及定制化的特征,以合同研发与生产组织(CDMO)为代表的医药合同外包服务产业应运而生,并迅速崛起为全球医药产业中不可或缺的一环。创新药行业的蓬勃兴起为CDMO行业提供了广阔的发展空间,而CDMO企业则依托其规模化生产能力与高技术附加值的研发生产工艺,成为协助制药企业跨越从药物概念到上市、从工艺研发到大规模生产全链条的关键合作伙伴近年来,中国CDMO企业以全球化发展的视野,积极开拓国际市场,通过设立海外研发中心、建设符合国际标准的产能基地等一系列战略举措,深度参与全球医药产业的竞争与合作,为全球医药产业的发展注入新的活力

在此背景下,弗若斯特沙利文(以下简称沙利文)撰写了《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》(以下简称u蓝皮书)。蓝皮书深入剖析了全球及中国CDMO行业的宏观环境及产业发展格局,系统梳理了中国CDMO企业的战略发展路径及国际化拓展情况,客观剖析了行业壁垒及当前所面临的发展挑战,并前瞻性地追踪了中国CDMO行业的未来发展潜力。

CDMO行业在医药产业中占据核心地位

CDMO作为医药合同外包服务产业的重要组成部分,依托其规模化生产能力与高技术附加值的研发生产工艺,成为协助制药企业跨越从药物概念到上市、从工艺研发到大规模生产全链条的关键合作伙伴,在中国医药产业中占据核心地位。

四阶段演进:政策、技术、资本驱动中国CDMO行业发展

中国医药CDMO行业历经政策松绑、技术外溢、资本赋能到全球化竞争的四阶段演进,已从依赖外资技术输入与政策红利的萌芽期,过渡至以技术深耕、全球产能布局与生态整合为核心竞争力的进阶期政策端,MAH制度、GMP标准及医保改革倒逼药企剥离生产职能,催生CDMO需求;技术端,连续流反应、酶催化、AI药物设计等突破提升服务附加值;资本端,融资推动新兴领域爆发当前行业形成u政策驱动需求→技术升级服务→资本赋能扩张→全球整合生态的闭环逻辑,标志中国CDMO从规模扩张向质量跃升的转型。

需求驱动CDMO行业扩容与细分

全球生物医药研发生产需求的持续演变,正推动中国CDMO行业进入规模扩张+领域细分的双轮驱动阶段。一方面,新兴领域如CGT、ADC、核酸药物市场规模持续扩大,技术复杂性催生对专业化CDMO服务的强劲需求;另一方面,传统领域如小分子化药因工艺优化与市场需求仍保持产能扩张。与此同时,药企需求分化加速服务模式细分:Biopharma倾向剥离非核心生产环节以聚焦创新管线,驱动CDMO向高端工艺深化;Biotech因资源约束依赖从靶点验证到IND申报的全周期支持的一站式服务,催生全链条CDMO平台。这一趋势下,中国CDMO企业通过技术布局与模式创新既在细分

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中国CDMO行业未来三大发展趋势:技术深耕、赛道突围、生态重构

中国CDMO企业正采取技术升级与工艺创新驱动服务高端化,加速突破连续流反应、酶催化、自动化生产等核心技术,例如,通过AI优化寡核苷酸设计、基因编辑技术提升细胞治疗产品稳定性,以及封闭式系统降低生产污染风险,逐步构建高端制造能力壁垒。新兴领域专业化布局形成差异化优势,行业参与者聚焦高景气赛道,形成细分领域专业化格局。CDMO企业通过搭建ADC偶联技术平台、病毒载体生产工艺、多肽药物规模化合成能力,承接全球创新药订单,规避传统领域同质化竞争此外,中国CDMO企业积极推动全球化产能布局与生态整合中国CDMO企业通过海外建厂、并购国际认证企业,构建全球供应链网络同时,以CRDMO(研发+生产一体化)模式整合产业链资源,形成从早期研发到商业化生产的服务生态。

FROST必sULLIVAN

沙利文

摘要Abstract

第三章中国CDMO的发展呈现出多点绽放的格局

•中国CDMO产业趋势——CDMO行业参与者正通过自行设立以及外延式并购等方式逐步构建跨越医