T_DXZYJLM 007.4-2023 中药材 黄芩 第4部分：药材质量.docxVIP

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团体标准

T/DXZYJLM007.4-2023

中药材黄芩

第4部分：药材质量

Chinesemedicinalmaterials-ScutellariaeRadix

Part4:QualityofChineseMedicinalmaterials

2023-08-24发布2023-11-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材黄芩》第4部分。《中药材黄芩》包括以下部分：

----第1部分：种子种苗繁育技术规程

----第2部分：栽培技术规程

----第3部分：初加工及仓储技术规程

----第4部分：药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件负责起草单位：定西市农业科学研究院、定西科技创新研究院、甘肃岷县当归研究院、定西市经济作物技术推广站、甘肃农业大学、定西市药品检验检测中心、甘肃省农业工程技术研究院、北京中医药大学、甘肃中医药大学、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省农业科学院中药材研究所、甘肃药业集团科技创新研究院有限公司、甘肃数字本草检验检测中心有限公司、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃岷海制药有限公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。

本文件主要起草人：王富胜、刘莉莉、李丽、陈玉武、张明、孙志蓉、王文娟、姜笑天、张夙萍、王浩亮、师立伟、潘晓春、潘遐、陈芳、朱田田、王兴政、曲宏伟、李鹏英、刘美娟、靳云西、贺清国、纪润平、王小芳、张政、晋小军、郭增祥、秦飞、张峰。

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中药材黄芩

第4部分药材质量

1范围

本文件规定了定西市黄芩适宜产区黄芩的质量要求、安全要求及检验方法等。

本文件适用于定西市黄芩适宜产区黄芩的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

中华人民共和国药典（一部）

中华人民共和国药典（四部）

WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1黄芩ScutellariaeRadix

为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi.的干燥根。

4质量要求

4.1性状特征

本品呈圆锥形，扭曲，长5cm～25cm，直径0.7cm～2.0cm。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕，上部较粗糙，扭曲，中下部有分枝。质硬而脆，易折断，断面黄色，老根中心呈枯朽状或中空。气微，味苦。

4.2鉴别

显微鉴定和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

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不得过12.0%，符合《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3.2总灰分

不得过6.0%，符合《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3.3浸出物

不得少于40.0%，符合《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.3.4黄芩苷

按干燥品计算，含黄芩苷（C21H18O11）不得少于9.0%，符合《中华人民共和国药典》（一部）要求。

4.4安全性指标

4.4.1农药残留量

参照中华人民共和国药典（四部）通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.4.2重金属及有害元素

参照中华人民共和国药典（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

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参考文献

[1]中国药典委员会.中国药典一部[M].北京:中国医药科技出版社,2020:314.

[2]中药材生产质量管理规范.国家中医药局公告2022年第22号.

[3]T/CACM1020.1492019道地药材标准黄芩.

[4]T/CACM1021.18-2018中药材商品规格等级标准黄芩.

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