食品药品安全培训规范.pptxVIP

食品药品安全培训规范

演讲人：

日期:

目录

02

生产环节安全控制

01

法规政策基础

03

储运管理要求

04

流通领域监管要点

05

应急事件处理程序

06

培训考核体系

01

PART

法规政策基础

食品安全法核心条款

食品安全法立法目的

保障公众身体健康和生命安全，加强食品安全管理，预防和控制食品安全风险。

02

04

03

01

食品生产经营者义务

依法取得许可、建立健全食品安全管理制度、执行食品安全标准、保证食品安全。

食品安全法基本原则

风险预防、全程控制、社会共治、责任追溯。

食品安全违法行为的处罚

对于违反食品安全法规的行为，将依法进行处罚，包括罚款、吊销许可证等。

药品管理法规体系

药品管理法立法目的

加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

药品管理法的适用范围

涵盖药品的研发、生产、经营、使用和监督管理等环节，对各个环节都有明确的规定和要求。

药品分类管理

根据药品的安全性、有效性等因素，将药品分为处方药和非处方药，并实行分类管理。

药品审批制度

新药必须经过临床试验、审批和注册等环节，才能上市销售和使用，确保药品的安全性和有效性。

由相关部门组织制定，并经过专家评审和公开征求意见等环节，确保标准的科学性和可操作性。

包括食品药品安全的技术要求、检验方法、管理规范等方面，是食品药品安全监管的重要依据。

各级食品药品监管部门应严格执行行业标准，对不符合标准的企业和产品进行处罚和淘汰。

随着科技的发展和人们对食品药品安全认识的提高，行业标准需要不断更新和完善，以适应新的安全要求。

行业标准更新机制

行业标准的制定

行业标准的内容

行业标准的实施

行业标准的更新

02

PART

生产环节安全控制

原料验收与检验标准

原料采购

制定严格的采购程序，确保原料来源合法、质量可靠。

验收标准

供应商管理

根据食品安全国家标准和相关法律法规，制定原料验收标准，对原料的感官、理化、微生物等指标进行检验。

建立供应商档案，定期对供应商进行资质审核和现场考察，确保供应商提供的原料符合质量要求。

1

2

3

车间布局

按照生产流程合理布局，避免交叉污染。

设备维护

定期对设备进行维护和保养，确保设备正常运转和卫生状况。

员工卫生

加强员工卫生管理，定期进行健康检查和培训，确保员工操作符合卫生要求。

环境卫生

保持车间内外环境整洁，定期进行清洁和消毒，确保生产环境符合卫生标准。

加工过程卫生规范

质量控制

定期对成品进行抽样检验，及时发现并处理潜在的质量问题。

风险监测

应急预案

制定应急预案，对可能发生的食品安全事件进行应对和处置，确保产品安全。

建立完善的质量控制体系，对生产全过程进行监控和记录，确保产品质量符合标准要求。

成品质量风险防控

03

PART

储运管理要求

温湿度监控标准

仓库必须安装温湿度记录设备，实时监测并记录仓库温湿度数据。

温湿度记录

根据药品储存要求，设置仓库的温湿度调控设备，确保药品储存环境符合要求。

温湿度调控

定期对温湿度监测设备进行校准，确保其数据准确性。

温湿度监测设备校准

特殊药品存储规范

特殊药品分类

对易燃、易爆、易腐蚀等特殊药品进行分类储存，避免相互影响。

专用仓库

防盗防损

设立专用仓库或专柜储存特殊药品，确保安全。

加强特殊药品的防盗措施，防止药品丢失或被损坏。

1

2

3

选择符合要求的运输设备，确保药品在运输过程中不受损坏。

运输过程安全保障

运输设备

根据药品的性质和要求，采取必要的温度控制措施，确保药品在运输过程中的温度符合要求。

运输温度

对运输过程进行实时监控，确保药品在运输过程中安全无误。

运输监控

04

PART

流通领域监管要点

追溯系统建立

确保食品药品流通环节信息的可追溯性，建立完整的追溯系统。

追溯系统实施规则

追溯信息记录

详细记录食品药品来源、去向、数量、质量等信息，确保信息真实、准确、完整。

追溯系统操作

定期对追溯系统进行测试和维护，确保系统正常运行和数据安全。

销售终端资质审核

资质审查制度

建立销售终端资质审查制度，对销售方的许可证、营业执照等进行严格审查。

销售人员管理

确保销售人员具备相应的专业知识和技能，对销售人员进行培训和考核。

终端环境检查

定期检查销售终端的环境卫生和储存条件，确保食品药品在储存和销售过程中不受污染。

不良反应信息收集

对收集到的不良反应信息进行评估，判断其是否与食品药品质量有关，并确定风险级别。

不良反应评估

不良反应处理

根据不同级别的不良反应，采取相应的处理措施，如停药、召回、销毁等，并及时向相关部门报告。

建立不良反应信息收集渠道，及时收集和分析食品药品不良反应信息。

不良反应监测流程

05

PART

应急事件处理程序

制定应急预案，明确应急组织架构、应急程序、