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药包材法规专项培训试题附答案
1、2016年8月10日国家药监局发文公告实施关联审评制度，关联审评指的是（）
A、药品注册时和药包材一起审评
B、药品注册时和药包材、药用辅料一起审评(正确答案)
C、药品注册时和药用辅料一起审评
2、关联审评制度实施后，原注册证的处理方式为（）
A、由CDE在其网站直接转为A状态登记号并公示(正确答案)
B、由CDE在其网站直接转为Ⅰ状态登记号并公示
C?、需药包材生产企业重新按照申报资料要求申请获得Ⅰ状态登记号
3、药包材登记证的有效期为5年，关联审评制度实施后，药包材登记号的有效期为（）
A、3年
B、?5年
C?、长期有效(正确答案)
4、以下哪个选
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