药事管理与法规试卷含答案.docx

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药事管理与法规试卷含答案

1、由全国人大及其常委会制定,国家主席签署主席令公布的是

宪法

法律(正确答案)

行政法规

部门规章

2、负责药品生产企业管理的部门是

药品评价中心

省级药品监督管理部门(正确答案)

药品审评中心

国家药品监督管理部门

3、新药上市申请需要进行

注册检验(正确答案)

指定检验

复验

评价抽验

4、《药品管理法实施条例》

地方性法规

法律

部门规章

行政法规(正确答案)

5、药品零售企业在购销活动中违反合同约定,承担违约责任,属于

行政处罚

刑事责任

行政处分

民事责任(正确答案)

6、药品零售企业处方审核员必须具备

执业药师资格(正确答案)

主管药师资格

主任药师资格

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