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中药鉴定学AuthenticationofChineseMedicines
第一章中药鉴定学的定义和任务第一节中药鉴定学的定义是鉴定和研究中药的品种和质量,制定中药标准,寻找和扩大新药源的应用科学。第二节鉴定中药真伪优劣,确保中药质量中药真伪:指中药品种的真假。注意:中药所指‘品种’与生物学‘品种’区别。在中药中,‘品种’含义要广泛,主要是指来源不同的原植、动物、矿物,及栽培变异,及产地、加工不同的中药。
1.正品:符合《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的标准品种。2.伪品:不符合《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的标准品种。3.混淆品:在原植物形态、药材性状、名称,甚至部分功效上与法定品种类似,易引起混淆的品种。4.代用品:与法定品种成分类似,功用相同,临床上可互为代用,并得到法定认可的品种,但必须用本名。5.地区习用品:与正品来源不同,功效相似的不同地区习惯用药品种。
出现伪品的原因:一是无专业知识的人误种、误收、误售;二是个别人有意掺伪、做假。(正品短缺时)造成中药材品种混乱的原因:本草著作对药材形态论述过于简单,药材外形相似者,易造成造成错认错采,如人参,与马齿克科栌兰根;天麻与芭蕉芋等.同名异物,或同物异名一药多源品种变迁
二、中药的优劣:指中药质量的优劣。影响中药质量的因素:1、种质2、产地(土壤)3、栽培4、炮制5、采收(季节)6、药用部位(混入非药用部位)7、储藏8、制剂等
中药质量控制标准有:GLP:药物非临床研究质量管理规范GMP:药品生产质量管理规范GCP:药品临床试验管理规范GSP:医药商品质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范质量管理规范
以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识,根据所用方法的不同将指纹图谱分为三类:01色谱指纹图谱:GC(薄层液相色谱)和HPLC(高效液相色谱)02光谱指纹图谱:1)紫外(UV)指纹图谱;2)红外(IR)指纹图谱;3)核磁共振氢谱(HNMR)指纹图谱;4)X-射线衍射(XRD)指纹图谱。03DNA指纹图谱:04
中成药的鉴定主要是对粉末性中药进行鉴定,包括丸、散、锭、丹、片剂等,目前以显微鉴别为主,并已成为控制中药制剂的质量标准之一,可以解决处方中规定的品种的有无或变动情况,但无法控制投料品种的数量。目前通过显微鉴别可鉴别出200多种中成药(临床常用有600多种中成药)。有的中成药可增加理化分析,使结果更为可靠。
第三节研究和制定中药质量标准
第四节寻找和扩大新药源中药的资源我国幅员辽阔,地形错综复杂,气候条件多种多样,蕴藏着极其丰富的天色药物资源。据全国中药资源普查表明:我国现有生药达12807种,其中药用植物11146种,占87%;药用动物1581种,占12%;矿物类药80种,不足1%。(方剂90000多首、中成药5000多种、中药剂型35大类43种。)
据资料分析我国中药生产区,以四川省所产种类最多,居全国第一位,约500余种;浙江省位居第二,产400余种;河南、安徽和湖北三省均产300~400余种。道地药材:由于天时地利的生长条件和当地人民多年的精心栽培,培育出的高产优质的品种。如浙江“浙八味”(浙贝母,麦冬、玄参、白术、白芍、菊花、延胡索、温郁金)每年的商品调出量占全国的40%以上。
*寻找和扩大新药源从古本草中寻找,发掘整理历代本草。根据亲缘关系,寻找类似疗效的新药。如水牛角具犀牛角的类似作用;豹骨具虎骨的类似作用;珍珠层粉具珍珠的类似作用:灵猫香具麝香的类似作用。变野生为家种(养)。弥补产量,保护野生品种。扩大药用部位。人参地上部分、杜仲叶、苏木根。
01通过对传统中药的方剂、剂型、药理、化学成分研究和临床试验,许多传统方药有了新的用途,使中药复方和单方的潜在药效得到了进一步的发挥,如黄芪抗病毒,人参降血糖,大黄用于治疗急腹症。5、研究传统方药的新用途。02发掘民间中草药和单方、秘方、验方。6、整理、扩大民间用药。
010203040506药用成分的综合开发。01同一中药材中往往含有不止一种可供药用的有效成分,未02被利用的成分也常具有生理活性,因此,药材中含有的各种生03理活性物质应综合考虑,充分利用。如山莨菪含有多种托品04类生物碱,各有不同的生理活性和治疗功能,阿托品和后马托05品用于治疗胃肠解痉。06
马过去一向靠捕捞,用药难以保障,经过多年
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