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长秀霖?——安全有效的基础胰岛素
1长秀霖—国际品质的甘精胰岛素3长秀霖(甘精胰岛素)使用简介2长秀霖—血糖安全达标的最佳选择4长秀霖临床用药分享
商品名:长秀霖?(Basalin?)通用名:重组甘精胰岛素注射液(Insulinglargine)规格:3ml:300单位/支(笔芯)外观:无色澄清溶液《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》收录用药
B链30位处增加了2个精氨酸:等电点从pH5.4变为中性7.0,不溶于中性环境(如皮下组织);A链上21位处天冬酰胺换为甘氨酸:提高有更好的稳定性。
独特的药理特性
甘精胰岛素是理想的基础胰岛素,一天一次,平稳控制24h血糖。
发起单位:甘李药业有限公司临床研究单位:中国人民解放军总医院内分泌科主要研究者: 潘长玉教授陆菊明教授研究时间:2007.6至2007.12研究目的:评估皮下注射长秀霖?和进口甘精胰岛素的生物等效性长秀霖?生物等效性研究疗效:与进口产品相同
长秀霖?生物等效性研究
生物统计分析结果表明:长秀霖?与进口甘精胰岛素具有生物等效性!01试验结果02
长秀霖?在稳定性、纯度、生物等效性上都与进口甘精胰岛素具有相同的品质。长秀霖?在疗效及临床应用中与进口甘精相比如何呢?0102
长秀霖?和进口甘精治疗2型糖尿病的降糖效果相同多项随机、开放、平行对照临床研究试验目的:评价长秀霖?与进口甘精胰岛素对2型糖尿病的降糖效果是否一致
试验一试验对象:38例2型糖尿病患者(平均年龄49±10岁,病程5~10年,口服药治疗血糖均不理想)两组患者的年龄、体重指数、和病程比较差异无显著性,具有可比性。每天一次长秀霖?+三餐前速效胰岛素治疗期6周长秀霖组20人;进口甘精组18人无严重肝肾损伤每天一次进口甘精+三餐前速效胰岛素定期检测患者的空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白
长秀霖?有效降低空腹血糖,与进口甘精胰岛素疗效等同!空腹血糖值(mmol/L)122长秀霖组进口甘精胰岛素组下降7.24mmol/降6.18mmol/L基线值治疗6周后13.78±2.136.54±1.2312.56±2.456.38±1.46NS
长秀霖?使用剂量与进口甘精胰岛素相同!长秀霖组进口甘精胰岛素组NS速效胰岛素甘精胰岛素胰岛素使用剂量(单位)15102030253531232922
试验二睡前一次长秀霖?+二甲双胍/瑞格列奈治疗期8周136例单用口服药控制不好的2型糖尿病患者,停用原口服药物睡前一次进口甘精+二甲双胍/瑞格列奈Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究,中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692长秀霖组和进口甘精组血糖控制目标:FBG:4.5~6.5mmol/LHbA1c:6%~6.5%2hPG:4.5~8.0mmol/L低血糖评定指标:末梢血糖<4mmol/L
长秀霖?组能有效降低FPG,和进口甘精相同!Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究,中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692FPG(mmol/L)94长秀霖组进口甘精胰岛素组下降4.153576810下降3.37基线值治疗8周后9.57±2.325.42±0.469.16±2.175.79±0.35NS
长秀霖?组能有效降低2hPG,和进口甘精相同!2hPG(mmol/L)144长秀霖组进口甘精胰岛素组下降8.62261081216下降7.84基线值治疗8周后15.76±3.317.14±0.6215.09±2.877.25±0.64Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究,中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692
长秀霖?组能有效降低HbA1c,和进口甘精相同!Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究,中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692HbA1c(%)83长秀霖组进口甘精胰岛素组下降3.04%246579下降2.75%基线值治疗8周后8.46±1.835.42±0.358.41±1.745.66±0.65NS
长秀霖?组有效降低低血糖风险,和进口甘精安全性相同!Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究,中国糖尿病杂志,2009,17(9):690-692长秀霖组进口甘精胰岛素组NS低血糖发生率(%)213544.2%4.6%
长秀霖?与
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