“4 组织环境-4.1 理解组织及其环境”专业深度解读和与应用指导材料（雷泽佳编制-2025C2）.pdfVIP

“4组织环境-4.1理解组织及其环境”专业深度解读与应用指导材料

“4组织环境-4.1理解组织及其环境”专业深度解读与应用指导材料

（雷泽佳编制，2025C2）

GB∕T19001-2016质量管理体系要求

4组织环境

4.1理解组织及其环境

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因

素。

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

组织应确定气候变化是否是相关因素。

注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于

理解外部环境。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

4组织环境

4.1理解组织及其环境

4.1.1与组织及其环境相关术语

术语定义涵义解读（优化后）

对组织建立和实现其目标决定质量管理体系架构的基础要素，需通过系统性监视与评审，

组织环境的方法有影响的内部和外确保体系设计与战略方向协同，并动态适应内外部变化以实现预

部因素的组合。期结果。

组织外部存在的、可能对需持续识别的宏观变量（如法规迭代、技术颠覆、市场趋势），

外部因素组织实现持续成功的能力组织应建立预警机制，评估其对资源分配和风险应对策略的影

产生影响的因素。响。

组织内部存在的、可能对

组织可控的核心驱动力，包括治理结构、知识资产及文化价值观。

内部因素组织实现持续成功的能力

高层管理者需确保其与质量方针一致，支撑过程有效运行。

产生影响的因素。

组织存在的目的，可表述

质量方针制定的根本依据），为质量目标提供框架，需在组织内

宗旨为包括其愿景、使命、方

沟通、理解并贯彻。

针和目标。

组织为实现其宗旨而制定应对风险和机遇的决策基准，需通过变更管理保持与组织环境的

战略方向

的长期发展规划，包括目匹配性，驱动资源配置。

1雷泽佳编制-2025C2

“4组织环境-4.1理解组织及其环境”专业深度解读与应用指导材料

术语定义涵义解读（优化后）

标、策略和行动路径。

质量管理

组织通过实施质量管理体可量化验证的绩效指标（如顾客满意度、合规率）。其实现程度

体系预期

系期望达成的结果。直接反映体系有效性，需通过管理评审持续优化。

结果

气候在较长时间内的持续

战略级外部风险源，要求组织前瞻性评估其对供应链、法规合规

气候变化性变化，成因包括自然过

性及市场需求的连锁影响，并纳入应急计划及资源规划。

程和人类活动。

4.1.2组织的特质与组织环境

(1)组织定义：组织是为实现目标，通过明确职责、权限以及相互关系而形成的功能实体。该定义强调

了组织的目的性和结构性，组织的存在是为了达成特定目标，而职责、权限和相互关系的界定则是建立组

织机构、确保组织有序运行的关键要素：

组织核心要素分析分