DB51_T2959-2022_中药电子束辐照通用技术规范_四川省.docxVIP

ICS11.080

CCSC08

DB51

四川省地方标准

DB51/T2959—2022

中药电子束辐照通用技术规范

2022-12-27发布

四川省市场监督管理局

发布

DB51/T2959—2022

目

次

前

言...........................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4通用要求............................................................................4

5辐照过程控制........................................................................4

附录A（资料性）辐照中药包装的要求.....................................................7

参考文献..............................................................................9

I

DB51/T2959—2022

前

言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由四川省中医药管理局提出、归口并解释。

本文件起草单位：西南科技大学、四川省原子能研究院、重庆恒德辐照科技有限公司、四川润祥辐

照技术有限公司、成都市食品检验研究院。

本文件主要起草人：王丹、高鹏、龙晓燕、陈谦、舒晓燕、黄敏、侯大斌、吴舸洋、刘继恺、陈本

云、张朝林、孙宏虎。

本文件为首次发布。

II

DB51/T2959—2022

中药电子束辐照通用技术规范

1

范围

本文件规定了中药的电子束辐照通用要求和过程控制。

本文件适用于获得国家辐射灭菌许可的、以防虫、杀菌、防霉或延长贮藏期等为目的的中药品种的

电子束辐照。

2

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T15446辐射加工剂量学术语

GB/T16640辐射加工剂量测量系统的选择和校准导则

GB/T16841能量为300keV～25MeV电子束辐射加工装置剂量学导则

GB18524

GB18871

GB/T25306

食品辐照加工卫生规范

SN/T1888进出口辐照食品包装容器及材料卫生标准

3

下列术语和定义适用于本文件。

1

DB51/T2959—2022

[来源:GB/T25306-2010,3.3]

吸收剂量absorbeddose

3.4

任何电离辐射,授予质量为dm的物质的平均能量d除以dm的商值,即=/dm,单位:J?kg(焦耳

-1

/千克),名称为戈瑞,符号为Gy,1Gy=1J?kg

[来源：GB18524-2016,2.2]

3.5

-1

剂量测量系统dosimeterysystem

由剂量计、测量仪器、剂量响应校准曲线(或剂量响应函数)或相关的参考标准和使用程序组成的

用于确定吸收剂量的系统。

[来源：GB/T16841-2008,3.2]

3.6

剂量分布图dosemapping

将剂量计布置在给定的装有中药产品的辐照容器或模拟物品中，进行吸收剂量分布测试，由此绘制

的吸收剂量数据分布（或曲线）图。

[来源：GB/T15446-2008,3.4.61，有修改]

3.7

最低有效剂量minimumeffectivedose

在中药辐照时，为达到预期目的所需的最低剂量，即工艺剂量的下限值。

[来源：GB18524-2016,2.4，有修改]

3.8

最高可接受剂量maximumacceptabledose

不影响中药药效、