一次性医用口罩特殊过程验证方案.docx

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PD-FM-025文件编号验证和确认方案01版本

PD-FM-025

文件编号

验证和确认方案

01

1

编号:202525020251

一次性医用口罩

特别过程工艺验证方案

陈希文王湘江王湘江

2

上料

上料

本体焊接

裁片

耳带焊接

检查

包装

装箱

文件编号PD-FM-025

文件编号

PD-FM-025

验证和确认方案

01

一次性医用口罩产品生产工艺流程图见图1。

图1一次性医用口罩产品工艺流程图

其中内包装封口和本体焊接、耳带焊接为特别过程,依据《医疗器械生产质量治理标准》有关要求,需进展特别过程确认。

文件编号PD-F

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