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PD-FM-025文件编号验证和确认方案01版本
PD-FM-025
文件编号
验证和确认方案
01
版
本
1
编号:202525020251
一次性医用口罩
特别过程工艺验证方案
陈希文王湘江王湘江
2
上料
上料
本体焊接
裁片
耳带焊接
检查
包装
装箱
文件编号PD-FM-025
文件编号
PD-FM-025
验证和确认方案
版
本
01
一次性医用口罩产品生产工艺流程图见图1。
图1一次性医用口罩产品工艺流程图
其中内包装封口和本体焊接、耳带焊接为特别过程,依据《医疗器械生产质量治理标准》有关要求,需进展特别过程确认。
文件编号PD-F
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