TCASME-基于数字切片扫描及阅片技术要求及编制说明.pdfVIP

ICS11.100

CCSC04

CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXXX—XXXX

基于数字切片扫描及阅片技术要求

Basedonthetechnicalrequirementsfordigitalslidescanningandinterpretation

（征求意见稿）

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

中国中小商业企业协会  发布

T/CASMEXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由明理医疗科技（武汉）有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：明理医疗科技（武汉）有限公司、XXX、XXX。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。

I

T/CASMEXXXX—XXXX

基于数字切片扫描及阅片技术要求

1范围

本文件规定了基于数字切片扫描及阅片的术语和定义、制作过程、数字切片阅片、数字切片存储技

术以及数据隐私与安全的内容。

本文件适用于开展数字切片病理诊断的医学实验室、临床病理科及相关科研机构，规范数字切片扫

描及阅片流程，提升病理诊断的准确性和高效性。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T20273-2019信息安全技术数据库管理系统安全技术要求

GB/T28452-2012信息安全技术应用软件系统通用安全技术要求

GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范

GB/T37722-2019信息技术大数据存储与处理系统功能要求

GB/T37973-2019信息安全技术大数据安全管理指南

GB/T41782.1物联网系统互操作性第1部分：框架

GB/T41782.2物联网系统互操作性第2部分：网络连通性

GB/T51419-2020无线局域网工程设计标准

YY/T1796-2021医用干式胶片专用技术条件

YD/T3865-2021工业互联网数据安全保护要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

全数字病理切片digitalpathologysection

将物理切片快速扫描成包含所有组织信息的高分辨率数字图像，其本质是实现全信息、高清晰、标

准化的图像采集，又称为全切片图像。

4缩略词

下列缩略话适用于本文件。

HIS：医院信息管理系统（Hospitalinformationsystem）

LIS：实验室信息管理系统（Laboratoryinformationsystem）

PIS：病理科信息管理系统（Pathologyinformationsystem）

WSI：全数字病理切片（WholeSlideImage）

5制作过程

5.1数字病理切片组成

全数字病理切片由常规组织切片、术中冰冻切片、细胞学制片、免疫组织化学制片、特殊染色制片、

原位杂交制片、荧光染色制片、免疫荧光染色制片和FISH制片组成。

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