（高清版）DB13∕T 5213-2020 质量诊所管理规范.docxVIP

ICS03.100.01A10

DB13

河北省地方标准

DB13/T5213—2020

质量诊所管理规范

2020-07-22发布2020-08-01实施

河北省市场监督管理局发布

DB13/T5213—2020

I

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由秦皇岛市市场监督管理局提出。

本标准由河北省市场监督管理局归口。

本标准起草单位：海湾安全技术有限公司。

本标准主要起草人：赵玉川、马丽、李丽华、倪宣琪、张咏来、尹国旺、李润艳、王梅、张嘉文。

DB13/T5213—2020

1

质量诊所管理规范

1范围

本标准规定了质量诊所管理的术语和定义、基本要求、建立、工作要求和成果展示。本标准适用于各种生产制造型及服务型企业质量诊所的建立和运行。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

质量诊所

用于专门分析产品或服务质量的组织。

2.2

误工

工作延误、非预期变更、错误文件、缺陷产品等阻碍或影响正常工作的情况。2.3

逃逸

问题发生且失察的现象。

2.4

一级防错

从源头上预防问题发生。

2.5

二级防错

在过程中发现并纠正问题。

2.6

三级防错

在过程后且交付客户前发现并纠正问题。

3基本要求

DB13/T5213—2020

2

企业可结合实际情况按照诊所要素要求建立质量诊所。质量诊所由跨部门的人员组成，并协调与各部门之间的关系，开放讨论质量问题，尊重知识和技术，忽略层级关系，提高员工积极性和主动性，确保及时快速分析解决问题。质量诊所的职能应包括：

a)培训诊所人员，使其应具备分析问题所需的技能，并得到持续提升；

b)设置组织架构及汇报流程；

c)设置适宜的指标；

d)定期对诊所绩效进行评估；

e)制定激励机制，确保快速完成根源分析、减少误工和逃逸，持续提升企业的质量管理水平。

4建立

4.1质量诊所要素4.1.1人员

诊所人员可包括一线员工、核心成员、支持性人员和诊所负责人。一线员工负责收集误工和逃逸；核心成员负责根源分析和制定解决方案；支持性人员负责提供资源和技术支持；诊所负责人负责组织诊所活动，协调内外部资源，扩展员工的知识和能力，提高诊所绩效。

4.1.2场所

宜有专用的质量诊所场所并建立在制造或测试等区域的中心位置。

4.1.3布局

环境试验出系统试验入简单测试设备布局宜体现样品分析的流转，样品布局宜体现分析过程的状态。布局参见图1。

环境试验

出

系统试验

入

简单测试

直观检查

图1布局

4.1.4设备

应配置适合本企业用于根源分析的设备，检测设备按规定进行检定或校准。

4.1.5可视化

组织结构、管理流程和各项指标清晰展示。样品状态进行标识，分为待处理、根源分析、措施验证和问题解决四种状态。

4.1.6指标

4.1.6.1解决问题的时限。

4.1.6.2不良质量成本。

4.1.6.3客户退回产品的不良率。

4.1.6.4一级防错、二级防错的比例。

4.1.6.5供应商来料的不良率。

DB13/T5213—2020

3

4.1.6.6产品或部件关键特性的数量。

4.1.6.7产品合格率。

4.1.6.8其它指标。

4.1.7绩效评估

定期回顾指标达成情况，寻找差距并持续改善；识别诊所要素薄弱环节，提升诊所分析解决问题能力；评估对公司运营的影响；制定人员发展规划，关注人员发展方向。

4.2各要素间相互关系

质量诊所各要素之间的相互关系见图2。

场所

绩效评估布局

绩效评估

布局

指标设备人员

指标

设备

人员

可视化

图2质量诊所要素相互关系图

4.3质量诊所设置

根据实际情况设置不同级别和数量的质量诊所：

a)一级质量诊所。由公司级专家成员组成，解决客户反馈的问题和二级质量诊所不能解决的问题；

b)二级质量诊所。由车间级资深工程师组成，解决例行检验发现的问题和三级质量诊所不能解决的问题；

c)三级质量诊所。由班组级管理人员组成，解决生产过程中的问题。

5工作要求

5.1程序

建立并根据质量诊所工作流程开展工作，工作流程图参见图3。

DB13/T5213—2020

4

开始

收集误工和逃逸（见5.2.1）

定义问题（见5.2.2）

记录问题信息（见5.2.3）

隔离问题产品（见5.2.4）

根源分析（见5.2.5）

否是

否

是否找到根源

高级别质量诊所是

高级别质量诊所

确定解决方案（见5.2.6）

否是是否确定

否

是

是