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口腔药品养护管理制度

总则

一、目的

为加强口腔药品的养护管理，保证口腔药品的质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本公司实际情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司经营的所有口腔药品的养护管理工作，包括采购、验收、储存、销售等环节。

三、职责

1.质量管理部门

（1）负责制定口腔药品养护管理制度，并监督执行。

（2）负责对口腔药品养护人员进行培训和考核。

（3）负责对口腔药品的质量进行定期检查和评估。

（4）负责处理口腔药品养护过程中出现的质量问题。

2.仓储部门

（1）负责口腔药品的储存和保管，确保药品的质量和安全。

（2）负责对储存的口腔药品进行定期检查和养护，发现问题及时处理。

（3）负责建立口腔药品养护档案，记录药品的养护情况。

3.采购部门

（1）负责采购符合质量标准的口腔药品，确保药品的合法性和质量。

（2）负责与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任。

（3）负责对供应商的质量信誉进行评估，及时淘汰不合格供应商。

4.销售部门

（1）负责销售符合质量标准的口腔药品，确保患者用药安全。

（2）负责向客户提供药品的使用说明和注意事项，指导客户正确使用药品。

（3）负责收集客户对药品质量的反馈意见，及时处理客户投诉。

四、养护原则

1.预防为主，防治结合

坚持预防为主的原则，加强对口腔药品的养护管理，及时发现和处理药品质量问题，防止药品质量事故的发生。

2.定期养护，重点养护

对储存的口腔药品进行定期养护，同时根据药品的特性、储存条件等因素，对重点药品进行重点养护。

3.科学养护，规范操作

采用科学合理的养护方法，规范养护操作流程，确保养护工作的有效性和安全性。

养护设施与设备

一、仓库设施

1.仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件，确保药品的储存环境符合要求。

2.仓库应设置相应的货架、托盘等储存设施，便于药品的储存和管理。

3.仓库应配备相应的消防设施，如灭火器、消防栓等，确保仓库的消防安全。

二、养护设备

1.应配备温湿度监测设备，如温湿度记录仪、温湿度传感器等，实时监测仓库内的温湿度变化情况。

2.应配备避光、防尘、防潮等设施，如遮光帘、防尘罩、防潮垫等，保护药品免受外界环境的影响。

3.应配备清洁工具，如扫帚、拖把、抹布等，保持仓库的清洁卫生。

养护计划与实施

一、养护计划

1.质量管理部门应根据药品的特性、储存条件等因素，制定年度口腔药品养护计划，明确养护工作的重点和要求。

2.养护计划应包括养护品种、养护周期、养护措施等内容，并根据实际情况进行调整和完善。

二、养护实施

1.仓储部门应按照养护计划的要求，对储存的口腔药品进行定期养护。养护周期一般为每季度一次，对于重点养护品种，应适当增加养护频次。

2.养护人员应根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、降温、防潮、防虫等。

3.养护人员应定期对储存的口腔药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。质量检查内容包括药品的外观、包装、有效期等方面。

4.养护人员应填写口腔药品养护记录，记录药品的养护情况和质量检查结果。养护记录应真实、准确、完整，并保存至药品有效期后一年。

重点养护品种

一、重点养护品种的确定

1.根据药品的特性、储存条件、有效期等因素，确定重点养护品种。重点养护品种一般包括易变质、易受潮、易挥发、易失效等药品。

2.对于国家有明确规定的重点养护品种，应按照规定进行养护管理。

二、重点养护品种的养护措施

1.加强对重点养护品种的储存管理，确保药品的储存环境符合要求。

2.增加对重点养护品种的质量检查频次，一般每月至少检查一次。

3.对重点养护品种进行重点养护，如采取特殊的养护措施、进行定期抽样检验等。

4.建立重点养护品种档案，记录药品的养护情况和质量检查结果。

药品质量检查与处理

一、质量检查

1.养护人员应定期对储存的口腔药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。

2.质量检查内容包括药品的外观、包装、有效期、标签、说明书等方面。

3.质量检查应采用科学合理的方法，如感官检查、理化检验等。

二、质量处理

1.对于发现质量问题的口腔药品，应立即停止销售，并采取相应的处理措施，如隔离、召回等。

2.对于质量问题严重的口腔药品，应及时报告质量管理部门和有关部门，并按照规定进行处理。

3.对于经检验合格的口腔药品，应继续储存和销售；对于经检验不合格的口腔药品，应按照有关规定进行销毁或退货处理。

养护档案