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疗成人社区获得性肺炎临床应用指南

2025中成药治

社区获得性肺炎(CAP)是常见的感染性疾病之一，其发病率和病死率随

年龄增长而上升，当前治疗面临诸多挑战。中成药治疗成人CAP疗效明

确，但缺乏高质量循证指南。为此，课题组组织多学科专家，遵循＂循证

为主、共识为辅、经验为鉴“原则，参照临床实践指南研制规范，通过文

献调研、德尔菲法问卷遴选出6个临床问题，系统检索并整合当前最佳循

证证据。在综合评估证据质量、患者意愿、价值取向及资源配置等因素的

基础上，通过两轮德尔菲调研及专家共识会议，最终形成«中成药治疗成

人社区获得性肺炎临床应用指南(2022版）〉〉，千2023年发表在

harmacologicalResearch。本次修订对证据进行了系统更新，新增药

P

物经济性及推荐理由，共形成14条推荐意见，涵盖9种中成药，并依据

首部中成药临床实践指南报告规范完成改编，以提升指南临床适用性、可

及性及可操作性，促进中成药在成人CAP治疗中的合理使用。

指南概述

临床问题方面，针对叙述性问题，结合临床证据和经验，通过专家共识给

出建议。但是，现有证据无法明确回答（如何使用中成药治疗妊娠或哺乳

期CAP患者？如何使用中成药治疗老年CAP患者？）这两个临床问题，

＂”

因此未能形成建议。对千中成药治疗成人CAP的有效性和安全性如何？

共形成推荐意见11条（重症6条、非重症5条）。证据数量方面，按照

拟定的检索策略和纳排标准逐级筛选，经专家组讨论最终达成共识并形成

推荐意见14条，涉及中成药9种（注射液6种、口服制剂3种），纳入

科技核心及以上RCT文献102篇（新增13篇）：痰热清注射液29篇、

热毒宁注射液11篇、血必净注射液14篇、参附注射液8篇、参麦注射

3

液4篇、连花清瘟颗粒／胶袭12篇、清肺消炎丸6篇、疏风解毒胶袭1

篇、喜炎平注射液5篇。证据描述方面，证据体的总体质量等级由关键结

局指标的最低质量等级决定。经两轮德尔菲法专家咨询筛选确立17个结

局指标，但部分结局指标在现存文献中未充分报道，且中成药的使用条件

等临床问题缺乏循证证据，故遵＂循证为主、共识为辅、经验为鉴＂的

原则，结合临床经验和专家共识形成推荐意见。编写体例方面，为了更加

契合临床实践需求，课题组通过两轮专家问卷调查，系统评估了5种分类

框架的临床适用性病原微生物分类（细菌性／病毒性／支原体／其他）、中

成药剂型（静脉制剂／口服制剂／其他）、疾病严重程度（重症／非重症）、

中医证候分型（实证／虚证）及治疗场所（住院／门诊）。经循证论证，最

终采用疾病严重程度（重症／非重症）作为核心分类框架，并综合专家共

识、药学专家组意见及药品说明书形成中成药推荐意见。针对中医术语表

述，由临床专家组将传统辨证术语转译为现代医学术语，经药学专家组审

核修订，确保表述规范且符合临床实际。

叙述性临床问题

临床问题1:什么情况下可以单独使用中成药治疗成人CAP?

（推荐意见l】在缺乏适宜抗感染药物（如病毒性CAP、全耐药菌感染、

多重抗菌药物过敏或妊娠期等）时，可考虑单独使用中成药治疗；若存在

有效抗感染药物，联合中成药可降低用药强度及不良反应风险。临床应用

时建议分层决策：（1)基千病原学分类：非重症病毒性CAP可单用中成

药，细菌性感染需结合药敏结果调整方案；（2)基千治疗场所：使用

RB-65评分（适用千没有血液化验结果的情况下，包括精神意识混乱、

C

呼吸频