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《大型医用设备配置与使用管理办法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《大型医用设备配置与使用管理办法》，下列哪类设备属于甲类大型医用设备？

A.64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）

B.手术用机器人系统

C.1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MRI）

D.直线加速器（含X刀）

答案：B

解析：根据《办法》第四条，甲类大型医用设备是指列入国家卫生健康委管理品目的大型医用设备，以及尚未列入管理品目、但区域内首次配置的重离子放射治疗系统、手术用机器人系统等对医疗质量安全和区域卫生资源配置有重大影响的大型医用设备。其余选项为乙类设备。

2.大型医用设备配置规划应当以（）为周期制定？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：《办法》第八条规定，大型医用设备配置规划每5年制定一次，必要时可动态调整。

3.申请配置甲类大型医用设备的，应当向（）提出申请？

A.省级卫生健康行政部门

B.国家卫生健康委

C.市级卫生健康行政部门

D.县级卫生健康行政部门

答案：B

解析：《办法》第十二条明确，甲类大型医用设备配置许可由国家卫生健康委实施；乙类由省级卫生健康行政部门实施。

4.医疗机构申请配置大型医用设备时，应当具备的条件不包括（）？

A.符合当地区域卫生规划和配置规划

B.具有相应的诊疗科目

C.设备操作人员具有本科以上学历

D.有与设备使用相适应的技术人员和管理制度

答案：C

解析：《办法》第十三条规定，申请条件包括符合规划、具备诊疗科目、有相应技术人员及管理制度等，但未强制要求操作人员本科学历，仅要求具备相应资质。

5.大型医用设备配置许可证的有效期为（）？

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

答案：B

解析：《办法》第十五条规定，配置许可证有效期为5年，有效期届满需继续配置的，应当在有效期届满6个月前申请延续。

6.医疗机构使用大型医用设备时，应当按照规定向（）申请办理使用登记？

A.国家卫生健康委

B.省级卫生健康行政部门

C.所在地县级以上卫生健康行政部门

D.设备生产企业

答案：C

解析：《办法》第十九条规定，医疗机构应当向所在地县级以上地方卫生健康行政部门申请办理大型医用设备使用登记，取得使用登记证后方可使用。

7.大型医用设备使用质量安全控制的责任主体是（）？

A.卫生健康行政部门

B.设备生产企业

C.医疗机构

D.设备维修机构

答案：C

解析：《办法》第二十一条明确，医疗机构是大型医用设备使用质量安全控制的责任主体，应当建立健全质量安全管理制度。

8.对大型医用设备使用情况进行监督检查时，卫生健康行政部门不可以采取的措施是（）？

A.查阅、复制有关合同、票据、账簿

B.查封、扣押违法使用的设备

C.对相关人员进行询问

D.要求医疗机构提供配置许可证和使用登记证

答案：B

解析：《办法》第二十八条规定，监督检查措施包括查阅资料、询问人员、核对证书等，但未授权查封、扣押设备，仅可对违规行为依法处理。

9.医疗机构转让大型医用设备配置许可证的，由卫生健康行政部门（）？

A.警告，并处1万元以下罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款

C.吊销配置许可证，5年内不得申请配置

D.通报批评，暂停设备使用3个月

答案：B

解析：《办法》第三十一条规定，转让、出租配置许可证的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销配置许可证。

10.甲类大型医用设备配置评估的重点不包括（）？

A.区域医疗资源分布

B.医疗机构服务能力

C.设备生产企业市场份额

D.医疗需求和临床应用价值

答案：C

解析：《办法》第十条规定，配置评估重点包括区域资源分布、机构服务能力、医疗需求及临床价值等，不涉及生产企业市场份额。

11.医疗机构配置大型医用设备后，应当在（）内向原发证机关备案使用情况？

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

答案：B

解析：《办法》第十六条规定，医疗机构应当自大型医用设备投入使用后30日内，向原发证机关备案使用情况。

12.大型医用设备使用登记证的有效期为（）？

A.与配置许可证有效期一致

B.3年

C.5年