人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术标准的学习.pptx

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术标准的学习主讲人：日期：

目录01术语和定义02设施设备要求03管理要求

有保存价值的，具有感染活性的人间传染的病原微生物纯培养物。1.菌（毒）种microorganismstrain01有保存价值的，含有具有感染活性的人间传染的病原微生物的材料，包括人和动物的体液、组织、排泄物等生物源性材料，以及食品和环境样本等材料。2.病原微生物样本pathogenicmicroorganismsamples02一、术语和定义

保藏机构依法以适当的方式收集、鉴定、编目、储存菌（毒）种或样本，维持其活性和生物学特性，并向合法从事病原微生物相关实验活动的单位提供菌（毒）种或样本的活动。3.保藏collectionandpreservation由国务院卫生健康主管部门指定，按照规定接收、集中储存与管理菌（毒）种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的实验室供应菌（毒）种或样本的机构。4.保藏机构preservationorganization一、术语和定义

5.鉴定identification通过各种方法确定菌（毒）种生物学特性，并明确其分类学地位的过程。6.制备preparation通过传代、培养、分装等方法制成可供保藏或使用的菌（毒）种的过程。7.冻干freezedrying将菌（毒）种或样本快速冻结后，在较高真空下利用升华现象除去水分的干燥脱水过程。一、术语和定义

将菌（毒）种的一部分通过转移接种到新的培养基或培养载体中，使之继续培养、生长繁殖。8.传代passageorsubculture01采用不同保藏手段或在不同保藏场所保藏菌（毒）种。复核re-check定期检查菌（毒）种保藏效果，确保其无污染、退化或死亡。9.备份backup02一、术语和定义

010203040506接收区receivingarea接收外来菌（毒）种或样本的区域。实验工作区laboratoryworkarea进行样本处理，菌（毒）种分离、培养、鉴定、制备、分装、冻干、废物处理等工作区域，必要时具有实验动物实验活动的操作区。保藏区preservingarea储存菌（毒）种或样本的区域。一、术语和定义

一、术语和定义发放区providingarea对外提供菌（毒）种或样本的交接区域。办公区officearea实验工作区域之外，与实验室区域有效隔离，保存相关资料、档案的区域。数据管理区datamanagementarea对保藏的病原微生物菌（毒）种信息进行收集、处理和存储的区域。安全防范security综合运用人力防范、实体防范、电子防范等多种手段，预防、延迟、阻止针对保藏机构入侵、盗窃、抢劫、破坏、爆炸、暴力袭击等事件的发生。

保藏机构应配置工作所需各类设施和设备，设施设备应能满足保藏工作需要，并符合国家相关的标准和要求。01保藏机构应配备足量适宜的个人防护装备，并符合国家有关标准和生物安全要求。02生物安全相关设备应定期检查和验证其关键性能指标的符合性。03根据菌（毒）种和样本保藏工作需要，保藏机构设置不同功能分区，包括接收区、实验工作区、保藏区、发放区、办公区、数据管理区。04二、设施设备要求基本要求：

应配置菌（毒）种或样本在内部转运所需的符合生物安全要求的包装转运材料，如转运箱。应配置消毒药械和应急处理设备。应配置对菌（毒）种或样本进行登记、标记等设备。二、设施设备要求接收区：

应具备从事保藏活动所需级别的病原微生物实验室，且符合GB19489、GB50346、WS233要求。01根据保藏实验工作需要，实验工作区域应设置样本处理、分离、培养、鉴定（包括微生物学、免疫学、分子生物学等方面）、制备、分装、冻干、废物处理等工作区。02实验室工作区各区域洁净度应满足相应的工作要求。03根据病原微生物分离、培养、鉴定、分装工作需要，实验工作区应配置相应设备，包括但不限于生物安全柜、培养箱、离心机、生化鉴定仪、基因扩增仪、测序仪等。04二、设施设备要求实验工作区：

应配置防止菌（毒）种溢洒相关设备。如需冻干，菌（毒）种真空冻干区和菌（毒）种干燥后封口区应相对独立，两区之间设传递窗，并应满足通风的要求。封口过程应有防火、防爆等安全措施。根据采取保藏方法的不同，实验工作区应配置相应的保藏设备。如有真空冻干机、真空封口设备等真空装置，实验工作区应具备措施防止真空装置的内部被污染。如需使用实验动物开展有关工作，实验工作区应配置符合生物安全要求的动物实验室。二、设施设备要求实验工作区：

0504020301保藏区应在建筑物中自成隔离区或者在实验工作区内设独立房间，应设置出入口控制。保藏区应明确区分核心保藏区和辅助工作区。辅助工作区应配置存放应急处理物资和