生物制药与新药研发实践题汇编.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、填空题

1.生物制药是指运用生物技术手段，从中提取或合成的药物。

填空内容：生物资源中提取或合成蛋白质和多肽等生物活性物质。

2.新药研发通常包括、、等阶段。

填空内容：新药发觉、药物设计、候选化合物筛选、临床试验等阶段。

3.生物反应器是和的集合体，它为提供了场所。

填空内容：生物化学反应器和生物过程的集合体，它为大规模培养微生物和细胞提供了场所。

4.重组DNA技术是、和技术的结合。

填空内容：分子克隆、基因重组和基因编辑技术的结合。

5.药物筛选通常分为、、等步骤。

填空内容：计算机辅助筛选、高通量筛选、筛选验证、活性检测等步骤。

答案及解题思路：

答案：

1.生物资源中提取或合成蛋白质和多肽等生物活性物质。

解题思路：生物制药的核心在于从生物资源中获取生物活性物质，通常是通过生物技术手段进行提取或合成。

2.新药发觉、药物设计、候选化合物筛选、临床试验等阶段。

解题思路：新药研发是一个复杂的过程，包括从发觉潜在药物到完成临床试验的多个阶段。

3.生物化学反应器和生物过程的集合体，它为大规模培养微生物和细胞提供了场所。

解题思路：生物反应器是生物技术产业中不可或缺的设备，其作用是提供一个适宜的环境进行大规模的微生物和细胞培养。

4.分子克隆、基因重组和基因编辑技术的结合。

解题思路：重组DNA技术是现代生物技术的核心之一，它结合了多种技术手段来实现目的。

5.计算机辅助筛选、高通量筛选、筛选验证、活性检测等步骤。

解题思路：药物筛选是发觉新药的第一步，包括多个步骤来保证筛选的效率和准确性。

二、选择题

1.以下哪项不属于生物制药的原料来源？

A.植物提取物

B.动物组织

C.化学合成物

D.人体细胞

2.以下哪项不是新药研发的四个阶段？

A.立项

B.临床前研究

C.临床研究

D.上市后监测

3.生物反应器的主要作用是？

A.营养物质供应

B.氧气供应

C.产物分离

D.以上都是

4.以下哪项不是重组DNA技术的核心技术？

A.限制酶

B.DNA连接酶

C.载体

D.细胞融合

5.药物筛选的第一个步骤是？

A.初步筛选

B.中期筛选

C.深度筛选

D.优化筛选

答案及解题思路：

1.答案：C.化学合成物

解题思路：生物制药的原料主要来源于天然生物体，包括植物、动物和微生物等。化学合成物通常不是生物制药的原料来源，而是通过化学方法人工合成的物质。

2.答案：A.立项

解题思路：新药研发的四个阶段通常包括临床前研究、临床研究、上市后监测以及临床试验。立项是整个研发过程中的第一步，不属于四个阶段之一。

3.答案：D.以上都是

解题思路：生物反应器是一种用于生物合成的设备，其主要作用包括提供营养物质、氧气供应以及进行产物分离等。

4.答案：D.细胞融合

解题思路：重组DNA技术主要包括限制酶、DNA连接酶和载体等技术，而细胞融合不是其核心技术。

5.答案：A.初步筛选

解题思路：药物筛选的第一个步骤是初步筛选，目的是从大量化合物中筛选出具有潜在药效的候选药物。后续的筛选步骤包括中期筛选、深度筛选和优化筛选等。

三、判断题

1.生物制药的原料来源仅限于动植物。

答案：错误

解题思路：生物制药的原料来源并不仅限于动植物，还包括微生物、基因工程菌等。生物技术的发展，越来越多的生物制药原料来源于非传统生物来源。

2.新药研发的每个阶段都是独立的。

答案：错误

解题思路：新药研发的每个阶段并不是完全独立的，它们之间存在一定的相互依赖和反馈。例如临床前研究的结果可能会影响临床试验的设计和实施。

3.生物反应器可以用于生产各类生物制品。

答案：正确

解题思路：生物反应器是一种用于大规模生产蛋白质、多肽、抗体等生物制品的设备。它可以模拟生物体内的生理环境，为细胞生长提供必要的条件，因此可以用于生产各类生物制品。

4.重组DNA技术可以用于治疗遗传病。

答案：正确

解题思路：重组DNA技术是生物技术的一个重要分支，可以通过基因编辑、基因治疗等方法，修复或替换患者的致病