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2025年南充市西充县食品药品监督管理局招聘试题（附答案）

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

答案：A。《药品管理法》要求药品生产企业必须按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，以确保药品质量。

2.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签。标签应当标明的事项不包括（）。

A.名称、规格、净含量、生产日期

B.成分或者配料表

C.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称

D.食品生产经营过程的卫生要求

答案：D。预包装食品标签应标明名称、规格、净含量、生产日期、成分或配料表、食品添加剂通用名称等，而食品生产经营过程的卫生要求不属于标签应标明事项。

3.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B。根据规定，进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后2年。

4.对药品不良反应报告的要求是（）。

A.可疑即报

B.发现严重、罕见或新的不良反应病例，需用有效方式快速报告

C.发现群体不良反应，应立即以有效方式快速报告

D.以上都是

答案：D。药品不良反应报告要求可疑即报，对于严重、罕见或新的不良反应病例及群体不良反应都要按规定快速报告。

5.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：C。开办药品零售企业，须经设区的市级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

6.食品药品监督管理部门在进行抽样时，应当购买抽取的样品，所需费用由（）列支。

A.被抽样单位

B.食品药品监督管理部门

C.财政

D.抽样人员

答案：C。抽样所需费用由财政列支，不能让被抽样单位承担。

7.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品。

8.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业自行制定的说明书

D.医院临床使用的说明书

答案：A。药品广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

9.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。

A.健康证明

B.卫生许可证

C.生产许可证

D.经营许可证

答案：A。食品生产经营人员需取得健康证明后方可参加工作。

10.医疗器械注册申请人、备案人以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械注册证、医疗器械备案凭证的，由原发证部门撤销已经取得的医疗器械注册证、医疗器械备案凭证，并处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

答案：D。以不正当手段取得医疗器械注册证、备案凭证的，处10万元以上20万元以下罚款。

11.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）内依法作出行政处理决定。

A.7日，15日

B.15日，7日

C.3日，7日

D.7日，3日

答案：A。对严重不良反应药品，先采取紧急控制措施，7日内组织鉴定，15日内作出行政处理决定。

12.下列关于药品召回的说法，错误的是（）。

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品召回的主体可以是药品经营企业

答案：D。药品召回的责任主体是药品生产企业，分为主动召回和责令召回，一级召回针对可能引起严重健康危害的药品，药品经营企业等协助召回，但不是召回主体。

13.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

A.风险评估

B.生产实践

C.检验检测

D.群众认可

答案：A。食品添加剂需经风险评估证明安全可靠才能列入允许使用范围。

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