JJF(鄂)-医用测量设备量值溯源指南.pdfVIP

湖北省地方计量技术规范

JJF（鄂）XXXX—2025

医用测量设备量值溯源指南

GuideforMeasurementTraceabilityofMedicalMeasuringEquipments

（报批稿）

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

湖北省市场监督管理局发布

JJF（鄂）XXXX—2025

医用测量设备量值溯源指南

GuideforMeasurementTraceabilityofJJF(鄂)XXXX—2025

MedicalMeasuringEquipments

归口单位：湖北省市场监督管理局

主要起草单位：宜昌市计量检定测试所

广电计量检测（武汉）有限公司

本规范委托宜昌市计量检定测试所负责解释

JJF（鄂）XX-2025

本规范主要起草人：

陈玉（宜昌市计量检定测试所）

章启勇（宜昌市计量检定测试所）

李佳（宜昌市计量检定测试所）

吕艳莎（广电计量检测（武汉）有限公司）

杨春波（广电计量检测（武汉）有限公司）

参加起草人：

颜海峰（宜昌市计量检定测试所）

王超越（宜昌市计量检定测试所）

黄敏（宜昌市计量检定测试所）

卢红桦（广电计量检测（武汉）有限公司）

谢刚刚（广电计量检测（武汉）有限公司）

JJF（鄂）XXXX-2025

目录

引言II

1范围1

2引用文件1

3术语1

4溯源方案2

014

5（）有源手术器械

6（05）放射治疗器械5

7（06）医用成像器械7

0712

8（）医用诊察和监护器械

9（08）呼吸、麻醉和急救器械20

10（09）物理治疗器械25

1025

11（）输血、透析和体外循环器械

12（11）医疗器械消毒灭菌器械28

13（12）有源植入器械29

1429

14（）注输、护理和防护器械

15（16）眼科器械30

16（18）妇产科、辅助生殖和避孕器械34

2234

17（）临床检验器械

附录A45

I

JJF（鄂）XXXX-2025

引言

随着医疗卫生事业的高质量发展，医疗机构使用了大量的医用测量设备。确

保每一项测量数据都具有量值溯源性，不仅是《中华人民共和国计量法》的要求，

也是医疗机构加强医疗质量管理、降低医用测量设备临床使用风险的必然需要。

为了进一步规范医用测量设备量值溯源行为，保证医用测量设备的安全、有效，

保障人体健康和生命安全，制定本规范。

本规范以JJF1071-2010《