《温室气体 产品碳足迹量化方法与要求 化学药品（片剂）》（编制说明）.docx

《温室气体产品碳足迹量化方法与要求化学药品（片剂）》团体标准编制说明

一、任务来源及起草单位

（一）任务来源

我国“双碳”目标下，2023年11月，国家发展改革委等部门发布了《关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见》（发改环资〔2023〕1529号），鼓励地方、行业、企业开展产品碳足迹核算、认证先行先试。2024年3月，市场监督管理总局为加快提升我国重点产品碳足迹管理水平，公开征集“新三样”碳足迹国家标准。各省市相继发布相关意见，江苏省发展改革委等六部门《关于印发江苏省产品碳足迹管理体系建设实施意见的通知》（苏发改资环发〔2024〕219号），文件要求“到2025年，出台若干重点产品碳足迹核算规则和标准，力争完成400个产品碳足迹核算工作。”

2025年3月，江苏省市场监督管理局发布了《关于印发2025年产品碳标识认证工作实施方案的通知》，化学药品制剂产品列于2025年度产品碳标识认证重点产品之中。方圆标志认证集团有限公司成为“化学药品制剂产品”产品碳标识认证工作开展的牵头机构。

为帮助医药产业摸清碳家底、应对国际贸易壁垒，方圆标志认证集团有限公司根据片剂产品碳足迹核算需求，联合扬子江药业集团有限公司、济川药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、扬州奥锐特药业有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、南京药石科技股份有限公司、扬州联澳生物医药有限公司等单位，组建了标准起草组，共同研究、编制本标准。

（二）起草单位及人员名单

本标准主要起草单位：方圆标志认证集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、济川药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、扬州奥锐特药业有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、南京药石科技股份有限公司、扬州联澳生物医药有限公司。。。。。

本标准主要起草人：顾正、徐新宇（待补充）。

起草组分工

为保障标准编制工作的顺利进行，方圆标志认证集团有限公司专门成立了标准编制组和专家组，负责标准的编制工作，并制定了关于本标准的起草、修改、校审等工作的详细工作计划。

编制期间主要工作有：

第一阶段：前期调研

2025年4月，标准主要起草单位通过线上问卷调查、现场访谈、实地考察等方式，围绕江苏省内片剂产业链重点企业展开前期调研，形成调研结果，输出调研报告。

第二阶段：成立起草小组，确定标准基本框架

2025年4月底，标准牵头单位，即方圆标志认证集团有限公司提出标准编制思路，联系相关企事业单位共同成立标准起草小组，并组织内部研讨会，确定了标准可行性及框架内容。

第三阶段：标准起草

2025年5月上旬，标准起草小组通过线上、线下相结合的方式，组织内部研讨会，形成标准草案（初稿）。

第四阶段：标准研讨

2025年5月14日，标准起草小组组织内部研讨，总结量化实践经验，修改完善标准文本，形成工作组讨论稿。

拟于2025年5月下旬，标准起草组持续开展调研，依托江苏省产品碳标识认证工作，深度参与项目开展，通过量化实践总结经验。

拟于2025年5月底，组织内部研讨，修改完善标准文本，正式形成标准征求意见稿。

第五阶段：征求意见

拟于2025年6月1日-6月30日，向社会公开征求意见，形成征求意见汇总处理表。

第六阶段：标准完善

拟于2025年7月1日-7月5日，根据征求意见情况修改标准文本，形成标准送审稿。

第七阶段：标准审查

拟于2025年7月10日召开标准审查会，并根据专家评审意见修改完善标准，最终形成标准报批稿。

第八阶段：标准发布

计划于2025年7月底前，完成标准正式发布。

标准制订的目的和意义

本文件的制定旨在建立科学统一的片剂产品全生命周期碳足迹核算体系，填补该领域标准化空白，助力行业绿色低碳转型。标准对象聚焦片剂产品从原料获取、片剂生产、仓储运输的全过程温室气体排放量化，覆盖片剂特有属性。

中国片剂产业形成了从原料供应、片剂生产到仓储运输的全产业链体系，产业资源优势显著，行业原料自主可控，产业集中度较高，头部品牌占据国内主要市场份额。当前产业面临绿色转型压力，欧盟碳关税倒逼供应链减排，原料溯源、生产能耗优化等成为技术升级重点，行业标准化建设需求迫切。

当前我国作为全球重要的片剂生产国和消费国，行业碳排放管理仍存在核算边界模糊、数据采集标准缺失、排放因子库不健全等问题。国际层面，欧盟碳边境调节机制及ISO14067等标准对纺织产品碳足迹提出新要求，但缺乏针对片剂特殊生产流程的专门指引。国内于2024年8月发布了《温室气体产品碳足迹量化要求和指南》（GB/T24067-2024）,但该标准在片剂行业碳足迹量化过程中内容应用和技术适用性上存在局限性，如系统边界的划分、各阶段排放量计算方法不够明确等问题，未充分考虑片剂产品