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生育、妊娠和哺乳期使用抗风湿药物EULAR建议2025

在风湿性和肌肉骨骼疾病(RMD)的临床管理，生育、妊娠和哺乳期的治

疗策略制定始终是极具挑战性的关键议题。自2016年欧洲抗风湿病联盟

(EULAR)发布关于抗风湿药物在妊娠前、妊娠期及哺乳期使用的“考虑要

点(PtC)”以来，该指引在全球范围内得到了广泛应用，为临床决策提供了

重要依据。

然而，随着现代医学的迅猛发展，风湿免疫领域的治疗理念已逐渐向“达

标治疗”的方向演化。与此同时，大量关于抗风湿药物在妊娠、哺乳期以

及男性生殖健康方面的新研究数据不断涌现，为临床实践提供了更为丰富

的信息。

EULAR此次更新将原有的PtC转变为更具权威性和实用性的“建议”，

不仅涵盖了更广泛的药物种类，还对潜在的不良结局进行了深入探讨，同

时特别关注了男性患者的用药安全问题，旨在为临床医生、健康专业人员、

患者、药企以及监管机构提供更为科学、严谨的循证指导。

总体原则

原则A：应向所有患者，无论男女，提供关于生殖健康以及妊娠期治疗调

整必要性的早期和定期咨询。为避免在疾病活动期意外妊娠或接触致畸药

物带来的风险，医疗保健人员应尽早且定期地为所有育龄患者提供咨询。

咨询内容可依据患者的疑问和担忧进行引导，且必须强调计划妊娠和使用

适用药物的重要性。所讨论的信息应与参与患者护理的多学科团队共享。

原则B:RMD患者在妊娠前、妊娠期及妊娠后的治疗应以实现病情缓解

或低疾病活动度为目标。该原则强调在接受适用药物的同时，保持病情稳

定缓解是改善母婴结局的前提条件。这同样适用于备孕的男性患者。若疾

病处于活动期，应推迟妊娠，并调整治疗方案，直至达到最佳的疾病控制

状态。

原则C：应权衡药物治疗对胎儿/婴儿的潜在风险与未治疗的母体的疾病

风险。未经治疗的母体风湿性疾病与不良妊娠结局的风险显著增加相关。

在对妊娠期有效药物治疗进行风险-效益分析时，这一重要因素需予以考虑。

原则D:鉴于母乳喂养的获益，不应劝阻女性在服用适用药物期间进行母

乳喂养。这一新原则强调了母乳喂养的获益。对于婴儿而言，母乳能在短

期内预防感染性疾病发生和导致死亡，在长期内预防炎症性肠病、肥胖、

糖尿病以及某些儿童癌症。对于母亲来说，母乳喂养可降低患糖尿病、高

血压以及乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和甲状腺癌的风险。国际医学协会

建议在婴儿出生后约6个月内进行纯母乳喂养。

原则E:妊娠期前后及妊娠期的治疗选择应由主治医疗保健人员与患者共

同决策。该原则强调了共同决策在妊娠前的男性和女性，以及妊娠期和哺

乳期女性的治疗选择的重要性，目的是帮助患者做出明智的决策，并减

少潜在的担忧。

妊娠期用药建议

1.适用于妊娠患者的传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)以及风湿

病临床实践使用的其他药物，包括羟氯喳(证据水平/推荐等级:2a/B)、

氯喳(2c/B)、硫哩噤吟或疏喋吟(2a/B)、环抱素(2a/B)、他克莫司(2b/B)、

柳氮磺毗嚏(2a/B)和秋水仙碱(2b/B)。

2.环磷酰胺(2a/B)、甲氨蝶吟(2a/B)和霉酚酸酯(2a/B)具有致畸性，应

在妊娠前停用。

3.在妊娠期若需控制疾病活动，可考虑使用非笛体抗炎药(NSAIDs)、泼

尼松和泼尼松龙。若需控制活动性疾病，应考虑添加或换用适用于妊娠患

者的csDMARDs或生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs):在妊娠期,

NSAID应仅间歇使用，并在妊娠28周后停用。由于选择性环氧化酶

-2(COX-2)抑制剂(2b/C)的数据有限，优先选择半衰期短的非选择性

NSAIDs伽布洛芬，2a/B)o若妊娠困难，应考虑停用NSAIDs。在妊娠

期，泼尼松(2a/B)和泼尼松龙(2a/B)应尽可能逐渐减量至维持剂量＜

5mg/d,且在可能的情况下停药。使用更高剂量时应权衡母婴并发症的风

险。

4.妊娠期出现严重、难治性母体疾病时，可考虑静脉注射甲泼尼龙脉冲疗

法(4/C)、静脉注射免疫球蛋白(IVIG,3b/C)、西地那非(4/C)、适用于

妊娠患者的csDMARDs和/或bDMARDs,在妊娠期和晚期，还可考

虑环磷酰胺或霉酚酸酯。

5.对于妊娠期使用bDMARDs(2a/B),应考虑个体药物疗效和经胎盘转

运情况:所有肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)类bDMA