(最新)药品质量管理制培训测试题(含答案).docxVIP

(最新)药品质量管理制培训测试题(含答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.药品经营质量管理规范（GSP）规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。以下哪个环节不属于GSP规定的质量控制环节？（）

A.采购

B.研发

C.储存

D.销售

答案：B

解析：药品经营质量管理规范（GSP）主要针对药品经营过程中的采购、储存、销售、运输等环节进行质量控制。研发环节是药品生产企业在药品上市前进行的活动，不属于GSP规定的质量控制环节。所以答案选B。

2.药品验收时，对于有效期不足（）个月的药品，不得验收入库。

A.3

B.6

C.9

D.12

答案：B

解析：根据药品质量管理的相关要求，为了保证药品在有效期内的质量和使用安全，对于有效期不足6个月的药品，不得验收入库。所以答案是B。

3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.处方药

D.易变质药品

答案：C

解析：企业在定期对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查的药品包括拆零药品，因为拆零后药品的稳定性可能受影响；近效期药品，防止过期使用；易变质药品，确保其质量。而处方药只是药品分类管理的一种，并非重点检查的特殊类别。所以答案选C。

4.储存药品的相对湿度应为（