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病历安全管理制度
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管理体系总则
人员权限与培训
病历存储安全规范
病历使用与调阅控制
监管与违规处理
应急响应与改进
01
管理体系总则
PART
制度目标与适用范围
01
病历安全管理制度目标
确保病历信息的完整性、真实性、保密性和可追溯性，防止病历信息泄露、篡改和损毁。
02
适用范围
本制度适用于所有医疗机构，包括病历的创建、收集、存储、使用、传输、复印和销毁等各个环节。
安全责任主体划分
医疗机构是病历安全管理的责任主体，应建立病历安全管理制度，明确各级管理人员和医护人员的职责和权限。
医疗机构责任
医护人员责任
管理人员责任
医护人员是病历的创建者和使用者，应遵守病历安全管理规定，保证病历信息的真实性和完整性。
管理人员应负责病历安全管理的监督和检查，确保病历管理制度的落实和病历信息的安全。
基本原则与法律依据
遵循医学伦理学原则、患者权益保护原则、信息安全原则等，确保病历信息的合法、合规使用。
基本原则
《中华人民共和国医疗管理法》、《医疗事故处理条例》、《病历书写基本规范》等法律法规是病历安全管理的基础和依据。
法律依据
02
人员权限与培训
PART
岗位权限分级标准
医务人员
在诊断和治疗过程中，负责病历的书写、修改和补充，确保其真实性和准确性。
03
负责病历质量监控和评估，对病历进行抽查和审核，及时发现和纠正问题。
02
医疗质量管理人员
病历管理人员
负责日常病历的收集、整理、归档和查询，保证病历的完整性和安全性。
01
安全操作培训机制
初始培训
新员工入职时，必须接受病历管理相关法律法规、安全操作规范及管理制度的培训。
01
定期培训
每年至少组织一次病历管理安全操作培训，加强员工的安全意识和操作技能。
02
应急演练
定期组织应急演练，提高员工应对病历安全突发事件的能力。
03
保密协议签订要求
所有接触病历的工作人员都必须签订保密协议。
签订范围
保密内容
保密期限
协议内容包括但不限于病历的保密义务、法律责任、违约责任等。
保密协议应与员工在岗时间相匹配，员工离职后仍应遵守保密义务。
03
病历存储安全规范
PART
电子病历加密标准
采用国际先进的加密算法，确保电子病历在传输、存储过程中的安全性。
加密技术
设置病历访问权限，只有授权人员才能查看、修改病历信息。
权限管理
对加密密钥进行妥善保管，防止密钥泄露导致病历信息被非法获取。
加密密钥管理
纸质病历物理保管措施
病历查阅
建立病历查阅制度，对查阅人员身份、查阅目的进行登记，确保病历的合法使用。
03
病历室应安装防盗门锁，钥匙应由专人保管，防止病历被非法盗取。
02
锁具管理
存放环境
纸质病历应存放在安全、干燥、防火、防潮、防尘的环境中，确保病历的完整性。
01
存储介质定期备份策略
备份周期
制定合适的备份周期，如每周、每月进行一次备份，确保病历信息的时效性。
01
备份方式
采用多种备份方式，如本地备份、异地备份等，确保备份的可靠性。
02
备份数据校验
定期对备份数据进行校验，确保备份数据的完整性和可读性。
03
04
病历使用与调阅控制
PART
调阅审批流程规范
病历调阅须经过严格的审批程序，确保只有授权人员才能访问病历信息。
严格审批
审批记录
紧急情况处理
所有调阅申请应详细记录，包括申请人、审批人、调阅时间、调阅目的等信息，以备查阅。
对于紧急情况下的病历调阅，应设立快速审批通道，确保及时获取病历信息。
确保病历信息的原始性和完整性，任何修改都应留有痕迹，以便追溯。
不可篡改性
所有修改操作都应详细记录，包括修改时间、修改人、修改内容等信息，确保责任明确。
修改记录
对于病历信息的修改，应设立审核机制，确保修改内容合法、合规。
审核机制
修改痕迹追踪机制
外部传输安全协议
传输日志
详细记录传输过程中的日志信息，包括传输时间、传输内容、接收方等，以备查阅。
03
在传输前应对接收方进行安全验证，确保病历信息传输至合法、授权的接收方。
02
传输安全验证
加密传输
在病历信息进行外部传输时，应采取加密措施，确保信息在传输过程中不被非法获取。
01
05
监管与违规处理
PART
病历存储环境检查
病历访问权限检查
确保病历存储环境安全、干燥、防火、防潮和防虫蛀。
核实病历访问权限，确保只有授权人员才能查看和修改病历信息。
日常安全自查清单
病历备份和恢复
定期检查病历备份的完整性，确保在需要时可以及时恢复病历信息。
病历信息保密性检查
确保病历信息的保密性，防止病历信息泄露和滥用。
第三方安全审计制度
审计机构选择
审计内容确定
审计过程监督
审计结果反馈
选择专业的第三方审计机构，确保审计的公正性和客观性。
明确审计内容和标准，包括病历信息的安全性、完整性、合规性等。
对审
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