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(新)药品流通监督管理办法培训测试(+答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品流通监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品购销及监督管理

B.药品生产及监督管理

C.药品使用及监督管理

D.药品研制及监督管理

答案：A

解析：《药品流通监督管理办法》主要规范的是药品在流通环节的相关行为，包括药品的购销活动以及对这些活动的监督管理。药品生产由《药品生产监督管理办法》等规范；药品使用有相关的医疗机构药事管理规定等；药品研制有专门的药品研发管理法规等。所以选A。

2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）药品。

A.储存或者使用

B.生产或者销售

C.展示或者销售

D.运输或者储存

答案：C

解析：药品生产、经营企业应在经核准的地址进行药品相关活动，不得在核准地址以外的场所进行药品的展示或者销售，以确保药品流通的规范和可监管性。储存、运输等在符合条件下可在其他场所进行；使用不属于药品生产、经营企业主要活动范围。所以选C。

3.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）。

A.签订药品购销合同

B.销售药品

C.介绍药品

D.发布药品广告

答案：B

解析：这些展会等活动主要是用于宣传、交流等目的，药品生产、经营企业不能以这些活动直接销售药品，必须通过合法的销售渠道进行。签订购销合同在符合规定下是可以的；介绍药品和发布药品广告只要符合相关规定也是允许的。所以选B。

4.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式（）处方药。

A.销售

B.购买

C.宣传

D.储存

答案：A

解析：处方药的销售有严格的规定，必须凭医生处方才能销售，采用邮售、互联网交易等方式难以保证处方的真实性和用药的安全性，所以禁止通过这些方式销售处方药。购买、宣传、储存处方药在符合规定下并非绝对禁止。所以选A。

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

B.药品名称、规格、剂型、数量、价格

C.药品名称、规格、生产厂商、数量、价格

D.药品名称、剂型、批准文号、数量、价格

答案：A

解析：药品零售企业开具的销售凭证需要包含能明确药品信息和交易信息的内容，药品名称、生产厂商、数量、价格、批号能准确反映药品的来源、交易数量和价格等关键信息，规格、剂型、批准文号等不是必须在销售凭证上全部体现。所以选A。

6.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供（）。

A.药品

B.场所、设备

C.运输、保管、仓储等便利条件

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产、经营企业有责任和义务不支持无证生产、经营药品的行为，为其提供药品、场所设备、运输保管仓储等便利条件都会助长无证经营等违法行为，所以以上情况都不允许。所以选D。

7.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.不良反应监测

答案：A

解析：医疗机构购进药品时，进货检查验收制度是确保药品质量的重要环节，通过验明药品合格证明和其他标识，可以初步判断药品是否符合要求。质量检验一般由专业的药品检验机构进行；保管养护是药品购进后的储存环节工作；不良反应监测是药品使用过程中的工作。所以选A。

8.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售（）。

A.委托生产的药品

B.回收的药品

C.他人生产的药品

D.试生产的药品

答案：C

解析：药品生产企业只能销售自己生产的药品，销售他人生产的药品超出了其生产销售的范围，属于违法行为。委托生产的药品在符合规定下是可以销售的；试生产的药品在符合相关程序和规定下也有相应的处理方式；回收药品有专门的管理规定，并非绝对不能涉及，但与本题核心考查点不符。所以选C。

9.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.超过有效期

B.包装破损

C.标签脱落

D.以上都是

答案：D

解析：超过有效期的药品其质量和安全性无法保证；包装破损可能会导致药品受到污染、变质等；标签脱落会使药品信息不明确，无法准确掌握药品的基本情况，所以药品经营企业不得购进和销售以上情况的药品。所以选D。

10.药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当及时向（）报告。

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品不良反应监测机构

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应后，需要向药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告，以便及时