澳大利亚农药管理与农药登记.pptxVIP

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2025-06-14 发布于北京
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澳大利亚农药管理与农药登记.pptx

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澳大利亚农药登记介绍;内容;1.澳大利亚国情;1.1澳大利亚人口分布;1.2澳大利亚可耕种面积大吗？;1.3澳大利亚农牧业分布;1.4澳大利亚主要农作物有哪些？;1.5澳大利亚主要园艺作物有哪些？;1.6澳大利亚农药市场;1.6澳大利亚农药市场;1.6澳大利亚农药市场;;;2003年对此进行了较大的修改，AgricultureandVeterinary

ChemicalLegislationAmendmentAct，2003，修改后的法案从

2004年3月1日起实施。;;;;2.4澳大利亚农药登记审批程序;2.5不同资料的评审部门;2.6澳大利亚农药管理的几个特点;;;3.1.1第17类，新来源原药登记;;;;申请方初步确定要申请的登记类别；并按该类别递交资料；

再由APVMA根据一套细致、繁琐的认定程序确定，根据确定的类别要求增补资料或更改登记类别。例如：我司一制剂登记，由6降到5，增补药效资料;只要获得许可的原药，才能进行登记制剂；否则需先登记原药。;;五批次报告;五批次报告;;生产流程（ManufacturingProcess）;物料平衡表（BalanceofRawMaterialsTable）;;;3.3制剂登记资料准备;;如果制剂的助剂或添加物没有在澳大利亚登记，那么需要补充助剂

或添加物的毒性报告（非GLP，GLP更佳）;;;5资料保护;Email：dguowei@

Tel：

025谢谢大家！