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生物制药工艺与设备知识题

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药工艺中，以下哪种细胞被广泛用于生产重组蛋白？

a.大肠杆菌

b.酵母菌

c.动物细胞

d.以上都是

2.以下哪种设备用于生物反应器中的细胞培养？

a.离心机

b.超声波破碎仪

c.生物反应器

d.真空泵

3.在生物制药工艺中，以下哪种技术用于蛋白质的分离纯化？

a.沉淀法

b.吸附法

c.电泳法

d.以上都是

4.以下哪种设备用于生物制药工艺中的无菌操作？

a.灭菌器

b.真空泵

c.生物安全柜

d.离心机

5.在生物制药工艺中，以下哪种技术用于细胞培养中的细胞传代？

a.分裂培养

b.混合培养

c.限制性稀释培养

d.以上都是

6.以下哪种设备用于生物制药工艺中的发酵过程？

a.生物反应器

b.离心机

c.超声波破碎仪

d.真空泵

7.在生物制药工艺中，以下哪种技术用于蛋白质的浓缩？

a.超滤法

b.透析法

c.结晶法

d.以上都是

8.以下哪种设备用于生物制药工艺中的无菌过滤？

a.离心机

b.超声波破碎仪

c.滤膜过滤器

d.真空泵

答案及解题思路：

1.答案：d

解题思路：大肠杆菌、酵母菌和动物细胞均被广泛用于生产重组蛋白。大肠杆菌因其生长速度快、易于操作和低成本而最为常见。酵母菌则适合生产更复杂的蛋白质。动物细胞能生产结构更为复杂的蛋白质，但成本较高。

2.答案：c

解题思路：生物反应器是用于生物反应和细胞培养的设备。离心机、超声波破碎仪和真空泵虽然在生物制药工艺中也有应用，但不是用于细胞培养的。

3.答案：d

解题思路：沉淀法、吸附法和电泳法都是常用的蛋白质分离纯化技术。这些方法可以根据蛋白质的物理化学性质进行有效分离。

4.答案：c

解题思路：生物安全柜用于生物制药工艺中的无菌操作，以防止污染。灭菌器用于物品的灭菌处理，真空泵和离心机虽然在无菌操作中也有应用，但不是主要设备。

5.答案：d

解题思路：分裂培养、混合培养和限制性稀释培养都是细胞培养中的细胞传代技术。这些方法根据不同的实验需求进行选择。

6.答案：a

解题思路：生物反应器是用于发酵过程的设备，离心机、超声波破碎仪和真空泵虽然可能与发酵过程有关，但不是主要的发酵设备。

7.答案：d

解题思路：超滤法、透析法和结晶法都是蛋白质浓缩的技术。这些方法可以用于提高蛋白质的浓度。

8.答案：c

解题思路：滤膜过滤器用于生物制药工艺中的无菌过滤，以去除微生物和其他杂质。离心机、超声波破碎仪和真空泵不是用于无菌过滤的设备。

二、填空题

1.生物制药工艺中，用于生产重组蛋白的细胞主要有中国仓鼠卵巢（CHO）细胞、大肠杆菌和昆虫细胞。

2.生物反应器是生物制药工艺中用于培养微生物或细胞进行生物合成的设备。

3.蛋白质的分离纯化技术主要有离子交换层析、亲和层析和凝胶过滤。

4.生物制药工艺中的无菌操作主要依靠无菌操作技术和消毒和灭菌来保证。

5.细胞培养中的细胞传代技术主要有直接传代法、半固体培养法和平板克隆法。

6.生物制药工艺中的发酵过程主要依靠控制发酵参数来控制。

7.蛋白质的浓缩技术主要有透析、超滤和真空蒸发。

8.生物制药工艺中的无菌过滤主要依靠无菌滤膜来保证。

答案及解题思路：

答案：

1.中国仓鼠卵巢（CHO）细胞、大肠杆菌、昆虫细胞

2.培养微生物或细胞进行生物合成

3.离子交换层析、亲和层析、凝胶过滤

4.无菌操作技术、消毒和灭菌

5.直接传代法、半固体培养法、平板克隆法

6.控制发酵参数

7.透析、超滤、真空蒸发

8.无菌滤膜

解题思路：

1.针对生产重组蛋白的细胞，结合现代生物制药技术，常见的有CHO细胞、大肠杆菌和昆虫细胞，这些都是经过优化，具有高表达重组蛋白能力的细胞系。

2.生物反应器的设计目的是为微生物或细胞提供一个封闭的培养环境，以保证生产过程的稳定性和可控性。

3.蛋白质分离纯化技术需要根据蛋白特性选择合适的方法，如离子交换层析用于带电蛋白的分离，亲和层析用于特异亲和结合的蛋白分离，凝胶过滤则用于分子量分布的分离。

4.生物制药过程中的无菌操作，无菌操作技术是操作人员的技能培训，而消毒和灭菌是设备与环境的标准操作。

5.细胞培养中的传代技术根据具体需求选择，直接传代法是最常用的方法，半固体培养法用于特定类型的细胞，平板克隆法则用于分离单个细胞。

6.发酵过程中，温度