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药品质量管理制培训题库(含答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业仓库应有的温湿度条件，常温库的温度为（）

A.030℃

B.210℃

C.1030℃

D.020℃

答案：A。解析：GSP明确规定常温库的温度范围是030℃，210℃是冷库的温度要求，所以选A。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C。解析：药品零售企业销售药品时开具的销售凭证应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，不一定要有药品批准文号，所以选C。

3.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.2，4

C.1，5

D.2，5

答案：A。解析：根据相关规定，药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，所以选A。

4.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关证明文件，以下不属于应查验文件的是（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件

答案：C。解析：对首营企业审核需