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生物技术药物制剂Biotechnologypharmaceuticalpreparations申茹药物制剂的应用
案例李大爷被诊断2型糖尿病5年，每日注射胰岛素两次，不方便而且又轻微的疼痛感。李大爷百思不得其解，为什么医生不给他开口服胰岛素。
案例胰岛素属于蛋白质类药物，在消化道中会被蛋白酶分解，故目前给药方式为注射。大多数蛋白质类药物，分子量较大、分子结构复杂，活性较强、稳定性差，此类药物属于生物技术药物，如何提高此类药物稳定性，增加新的剂型、便于患者给药，是生物技术药物制剂需要重点解决的问题。
生物药物的概念生物技术药物（简称为生物药物）是来自细菌、酵母、昆虫、植物或哺乳动物的细胞等各种表达系统，通过细胞培养、重组DNA技术、转基因技术制备（即通过生物技术手段所得到的），用于治疗、预防及诊断疾病的物质。
生物药物的概念治疗药物具有治疗疾病的功能。尤其对于疑难杂症，如肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等难以根治疾病的治疗效果有着不可比拟的优势。预防药物常见的预防性生物技术药物有疫苗、菌苗、类毒素等。诊断药物临床上使用的大部分诊断试剂来自生物技术药物，如免疫诊断试剂、酶诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂等。
生物药物的特点1.分子量大、结构复杂2.安全性高3.种属特异性4.活性蛋白或多肽药物较不稳定5.体内半衰期短6.免疫原性7.基因稳定性
生物药物制剂的研究目前国内外已批准上市的生物技术药物约40余种，正在研究的有数百种之多，这些药物均属肽类与蛋白质类药物。随着生物技术药物的发展，生物技术药物制剂的研究与开发，已成为医药工业中一个重要的领域，同时给药物制剂带来了新的挑战。运用制剂手段将这类药物制成口服制剂或通过其他途径给药，解决多肽和蛋白质类药物不稳定，容易变质的问题，以提高其稳定性和患者的依从性，具有潜在的研究价值和广阔的应用前景。
Thanks谢谢大家申茹
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