TCACM1374.1—2021中药材规范化生产技术规程通则植物药材.docxVIP

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ICS66.020.20

CCSC05

团 体 标 准

T/CACM1374.1—2021

中药材规范化生产技术规程通则植物药材

GeneralrulesofcodeofpracticeforgoodagriculturalpracticeofChinesemateriamedica—Medicinalplant

2021-10-15发布

2021-10-15实施

中

华

中

医

药

学

会

发布

T/CACM

T/CACM1374.1—2021

Ⅰ

Ⅰ

目次

前言 II

引言 III

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

基本要求 2

标准的构成 2

规范化生产技术要求 3

生产基地选址 3

种子种苗 4

种植 4

采收 4

产地初加工 4

包装、放行和储运 4

附录A（资料性）规范化生产流程图（示例) 5

附录B（规范性）禁限用农药名单 6

附录C（资料性）病虫害草害等防治参考方法 7

附录D（资料性）国家允许使用化学农药的参考使用方法 8

参考文献 9

.T/CACM

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医学科学院药用植物研究所、华中农业大学、山东农业大学、南京农业大学、福建农业大学、中国食品药品检定研究院、北京中医药大学、四川省医药保化品质量管理协会、重庆市药物种植研究所、中国医学科学院药用植物研究所海南分所提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：中国医学科学院药用植物研究所、华中农业大学、山东农业大学、南京农业大学、福建农业大学、中国食品药品检定研究院、北京中医药大学、四川省医药保化品质量管理协会、重庆市药物种植研究所、中国医学科学院药用植物研究所海南分所。

本文件主要起草人：魏建和、王文全、陈君、王沫、王建华、郭巧生、张重义、李先恩、张本刚、魏锋、王秋玲、祁建军、齐耀东、刘赛、钟光德、丁万隆、魏胜利、朱吉彬、胡开治、王苗苗、杨小玉、辛元尧、何明军、徐常青。

本文件起草组顾问：任德权、肖培根、黄璐琦、段金廒、陈士林、程惠珍。

引言

中药材规范化生产指按照《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）的要求，实施药材生产，保证生产中药材优质安全的过程。规范化生产技术规程是实施中药材规范生产的核心技术要求和行动指南，指为实现中药材生产顺利、有序开展，保证中药材质量，对中药材生产的基地选址，种子种苗或其他繁殖材料，种植、养殖或者野生抚育技术，采收与产地初加工，包装、放行与储运等进行规定和要求。一般应在建设药材基地，实施中药材规范化生产前，针对具体药材和生产基地情况，结合生产实践经验和科学研究数据，制定针对性的规范化生产技术规程。本文件用于规范和指导具体中药材规范化生产技术规程的编制工作。

T/CACM

T/CACM1374.1—2021

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中药材规范化生产技术规程通则植物药材

范围

本文件确立了植物类中药材规范化生产技术规程编制的原则和要求，以及中药材规范化生产技术规程和编制说明的一般构成和要求。

本文件适用于植物类中药材的规范化生产，指导植物类药材规范化生产技术规程的编制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB

3095

环境空气质量标准

GB

5084

农田灌溉水质标准

GB

5749

生活饮用水卫生标准

GB

15618

土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）

GB/T20001标准编写规则第6部分规程标准

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

规范化生产goodagriculturalpractices

按照《中药材生产质量管理规范》（简称中药材GAP）的要求，实施药材生产，保证中药材优质安全的生产过程。

3.2

技术规程codeofpractice

为实现中药材生产顺利、有序进行，保证中药材生产质量，对中药材生产的基地选址，种子种苗，种植或野生抚育，采收与产地初加工，以及包装、放行与储运等所做的技术规定和要求，是实施中药材规范生产的核心技术要求和实施指南。

3.3

标准操作规程standardoperatingprocedures；SOP