生物制药技术工艺流程测试卷汇总.docxVIP

生物制药技术工艺流程测试卷汇总

姓名_________________________地址_______________________________学号______________________

-------------------------------密-------------------------封----------------------------线--------------------------

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药技术工艺流程中，下列哪项不属于细胞培养的必要条件？

A.适当的培养基

B.恒温、恒湿环境

C.充足的氧气供应

D.高压蒸汽灭菌

答案：D

解题思路：高压蒸汽灭菌是细胞培养的消毒手段，不是细胞培养的必要条件。细胞培养的必要条件通常包括适当的培养基、恒温、恒湿环境和充足的氧气供应，以保证细胞正常生长。

2.下列哪种方法不属于生物制药中的分离纯化技术？

A.离心分离

B.沉淀

C.柱层析

D.超滤

答案：B

解题思路：沉淀是一种物理分离方法，通常用于粗分离，而在生物制药中，分离纯化技术如离心分离、柱层析和超滤等是更为精细的操作。沉淀通常不单独作为纯化手段。

3.生物制药工艺流程中，下列哪项不属于质量控制的关键环节？

A.原料检验

B.生产过程监控

C.产品检验

D.市场调研

答案：D

解题思路：市场调研虽然对产品市场定位有重要作用，但不是生物制药工艺流程中的质量控制环节。质量控制主要关注原料、生产过程和产品本身的检验与监控。

4.下列哪种酶不属于生物制药中常用的酶制剂？

A.蛋白酶

B.纤维素酶

C.磷酸酯酶

D.核酸酶

答案：B

解题思路：在生物制药中，常用的酶制剂通常包括蛋白酶、磷酸酯酶和核酸酶，它们用于生物转化、降解等过程。纤维素酶虽然也是一种酶，但在生物制药中的应用不如前三种广泛。

5.生物制药生产过程中，下列哪项不属于无菌操作的基本原则？

A.使用无菌设备

B.严格操作规程

C.穿戴无菌服装

D.允许操作者触摸设备

答案：D

解题思路：无菌操作的基本原则要求使用无菌设备、遵循严格操作规程、穿戴无菌服装等，以防止污染。允许操作者触摸设备违背了无菌操作的原则。

6.下列哪种设备不属于生物制药生产中的反应器？

A.发酵罐

B.真空反应器

C.热压灭菌器

D.搅拌罐

答案：C

解题思路：发酵罐、真空反应器和搅拌罐是生物制药生产中常用的反应器。热压灭菌器主要用于无菌操作前的灭菌处理，不属于反应器。

7.生物制药工艺流程中，下列哪项不属于生物活性物质的检测方法？

A.荧光免疫测定

B.放射免疫测定

C.电化学测定

D.感官检验

答案：D

解题思路：生物活性物质的检测通常采用荧光免疫测定、放射免疫测定和电化学测定等方法，这些方法具有客观性和准确性。感官检验不具备这些特点，不适合作为生物活性物质的检测方法。

8.下列哪种方法不属于生物制药中的生物转化技术？

A.转化酶催化

B.代谢酶催化

C.诱导酶催化

D.水解反应

答案：D

解题思路：生物转化技术通常涉及转化酶、代谢酶和诱导酶的催化作用。水解反应是一种化学反应类型，而不是生物转化技术中特定的一种催化过程。

二、填空题

1.生物制药工艺流程主要包括______、______、______、______等环节。

原料处理

细胞培养

分离纯化

质量控制

2.生物制药中的细胞培养通常分为______、______、______三个阶段。

原代培养

扩增培养

传代培养

3.生物制药生产过程中的无菌操作主要包括______、______、______、______等方面。

空气净化

消毒与灭菌

无菌操作技术

个人卫生与防护

4.生物制药中的分离纯化技术主要有______、______、______、______等。

沉淀

离心

吸附

膜分离

5.生物制药生产过程中的质量控制主要包括______、______、______、______等方面。

原料质量检测

生产过程监控

产品检验

成品放行

答案及解题思路：

答案：

1.原料处理、细胞培养、分离纯化、质量控制

2.原代培养、扩增培养、传代培养

3.空气净化、消毒与灭菌、无菌操作技术、个人卫生与防护

4.沉淀、离心、吸附、膜分离

5.原料质量检测、生产过程监控、产品检验、成品放行

解题思路：

1.生物制药工艺流程是一个复杂的过程，从原料处理开始，经过细胞培养，再到分离纯化，最后进行质量控制，保证产品的安全性和有效性。

2.细胞培养是生物制药的核心环节，分为原代培养、扩增培养和传代培养，每个阶