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2025间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的诊疗建议
指南建议口服戊聚糖多硫酸钠(Elmiron)是否适用千间质性膀胱炎/膀
胱疼痛综合征(IC/BPS)的治疗?
.推荐建议1
对千IC/BPS患者,专家小组有条件地不推荐使用口服戊聚糖多硫酸钠
(PPS),相较千标准治疗(证据效果的确定性较低)。
注意:专家组认为PPS的好处微乎其微,副作用虽少但严重。
专家组更重视避免视力威胁性的色素沉着性黄斑病变和高应用成本,并不
太在意PPS的有限益处。
口服PPS是唯一被FDA和加拿大卫生部批准用千治疗IC/BPS的口服药
物。这种合成多糖化合物具有类似千糖胺聚糖的分子结构。其在I
C/BPS
中的作用机制是通过粘附千膀胱粘膜细胞上,缓冲细胞通透性并保护膀胱
尿路上皮免受刺激物影响。
对几项随机对照试验(RCTs)以及网络荼萃分析比较了口服PPS与安慰
剂、环抱素A或泾啖的效果进行了分析,显示报告结果并不一致。由千六
项RCTs共提供了1000名研究参与者的数据,因此未纳入观察性试验的
结果。
大多数RCTs规模较小,有五项报告的患者数少千100人。多数研究也
存在随访时间短的局限,平均仅为六个月。网络中的大多数配对研究结果
一致。症状改善的定
存在显著异质性,但闭环直接和间接比较的结果基本
义在纳入的研究中有所不同。结果总结表见附录(可从cuaj.ca获取)。
基于三项对比口服PPS与安慰剂的RCTs分析,结果显示每1000名接
受治疗的IC/BPS患者中仅约65名(95%置信区间[CI]39人-181人)
会体验到症状改善,优势比(OR)为1.343-5)
(95%CI0.82.1。重要的
是,这三项研究对症状改善的定义各不相同。一项RCT报告了ICSI(间质
性膀胱炎症状指数)和ICPI(间质性膀胱炎问题指数)评分的变化,分别
显示基线平均差值仅为0.分和0.4分。
鉴20,!CPI评分为0-16,专家组认为平均变化分别
千总ICSI评分为0-
.4分在临床上无意义(补充表2A;可从cuaj.ca获取)。
为0.6和0
2020年Cochrane系统评价和网络荼萃分析也发现,口服PPS与安慰剂
-3.35)或疼
0.40
95%
,
1.14
相比并未导致显著的症状改善(ORCI
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